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申请/专利权人:山东科新药业有限公司
摘要:本发明揭示了一种富马酸比索洛尔的制备方法,包括如下步骤:将比索洛尔与有机酸成盐;采用有机溶剂精制该盐;将比索洛尔有机酸盐转化成比索洛尔富马酸盐。该方法通过酸根的转换纯化,有效降低了富马酸比索洛尔的单杂及总杂,最终得到的富马酸比索洛尔纯度大于99.5%,单个杂质小于0.05%。该过程操作简便、避免了多次精制富马酸比索洛尔且杂质不易控制的缺陷,适合工业化生产。
主权项:1.一种富马酸比索洛尔的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤1,将比索洛尔游离碱在有机溶剂中与有机酸成盐得到比索洛尔有机酸盐;所述有机酸不是富马酸;步骤2,比索洛尔有机酸盐在混合溶剂中重结晶精制;步骤3,精制后的比索洛尔有机酸盐转化为比索洛尔富马酸盐。
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