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申请/专利权人：宁波大红鹰药业股份有限公司
摘要：本发明公开了一种舒林酸胶囊及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：称量→混合1→湿法制粒→湿整粒→干燥→干整粒→混合2→总混→胶囊灌装→包装。本发明通过选用合适的辅料，满足舒林酸制备工艺的要求；本发明使用水作为润湿剂进行湿法制粒，得到粒度合适、粘度适中的舒林酸颗粒；本发明使用表面活性剂十二烷基硫酸钠增加颗粒润湿性，提高体外溶出，得到的舒林酸胶囊在pH4.0+0.3％SDS介质中桨法75rpm溶出曲线与参比制剂一致。
主权项：1.一种舒林酸胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1称量：按每粒舒林酸胶囊的处方量称取原辅料，即舒林酸100mg、微晶纤维素30～70mg、淀粉0.2～40mg、十二烷基硫酸钠0.17～1.51mg、硬脂酸镁0.5～1.0mg，备用；2混合1：将步骤1全部的舒林酸、微晶纤维素、淀粉加入湿法制粒机中混合；3湿法制粒：开启搅拌，喷入纯化水，开启剪切刀，制粒，得物料a，备用；4湿整粒：将步骤3所述物料a过筛网整粒，得物料b，备用；5干燥：将步骤4所述物料b进行沸腾干燥，得物料c，备用；6干整粒：将步骤5所述物料c用筛网进行干整粒，得物料d，备用；7混合2：将步骤6所述物料d和步骤1全部的十二烷基硫酸钠加入混合机中混合均匀，得物料e，备用；8总混：将步骤7所述物料e和步骤1全部的硬脂酸镁在混合机中混合均匀，得物料f，备用；9胶囊罐装：将步骤8所述物料f进行胶囊罐装，得胶囊；10包装：将步骤9所述胶囊进行包装，即得。
全文数据：
权利要求：
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