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申请/专利权人:江苏万邦生化医药集团有限责任公司
摘要:本发明提供一种巴瑞替尼片剂及其制备方法,所述巴瑞替尼片剂包括片芯和包衣层,片芯按重量百分比计,包括下述组分:巴瑞替尼1.0%‑2.0%、直压填充剂60.0%‑72.0%、常规填充剂20.0%‑32.0%、崩解剂4.0%‑6.0%、润滑剂0.8%‑1.2%;所述包衣层成分为卡乐康包衣粉,用量为片芯总重量的2.5‑3.5%。本生产工艺流程短,操作简单,成本低,重现性良好,适于规模生产。本发明提供的巴瑞替尼片外观美观,不易裂片,崩解和溶出快于使用现有资料公开的处方比例制备的巴瑞替尼片以及市售片。
主权项:1.一种巴瑞替尼片,包括包衣层和片芯,其特征在于,所述片芯按重量百分比计,包括下述组分:巴瑞替尼1.0%-2.0%、可压性淀粉60.0%-72.0%、填充剂20.0%-32.0%、崩解剂4.0%-6.0%、润滑剂0.8%-1.2%;所述包衣层成分为卡乐康包衣粉,用量为片芯总重量的2.5-3.5%。
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