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申请/专利权人：万华普曼生物工程有限公司

摘要：本发明提供一种唾液采检装置，其包括检测容器300、采样手柄200、采样体600和储液组件，储液组件包括储液体500，储液体500和采样体600用于吸收唾液样本，采样手柄200呈筒形，采样体600固定于采样手柄200的一个端部并至少部分地伸出采样手柄200，储液组件能够伸入采样手柄200的内腔并与采样手柄200能拆卸地固定安装连接，当储液组件与采样手柄200固定安装后，储液体500和采样体600接触，采样手柄200能够伸入检测容器300的内腔，并使采样体600挤压检测容器300以释放唾液样本。根据本发明的唾液采检装置，通过一次采集过程，能够提供两次的检验样本，实现储液和复检的功能。

主权项：1.一种唾液采检装置，其包括检测容器300、采样手柄200和采样体600，其特征在于，所述装置还包括储液组件，所述储液组件包括储液体500，所述储液体500和所述采样体600用于吸收唾液样本，所述采样手柄200呈筒形，所述采样体600固定于所述采样手柄200的一个端部并至少部分地伸出所述采样手柄200，所述储液组件能够伸入所述采样手柄200的内腔并与所述采样手柄200能拆卸地固定安装连接，当所述储液组件与所述采样手柄200固定安装后，所述储液体500和所述采样体600接触，所述装置还包括密封膜800，所述密封膜800密封地固定在所述采样手柄200的远离所述采样体600的另一个端部，使所述储液体500被密封在所述采样手柄200的内部，所述采样手柄200能够伸入所述检测容器300的内腔，并使所述采样体600挤压所述检测容器300以释放所述唾液样本，所述采样手柄200包括在轴向上依次相连的第一筒201和第二筒202，所述第一筒201的内径大于所述第二筒202的内径，所述采样体600固定并部分地收容于所述第一筒201的内腔，所述储液体500至少部分地收容于所述第二筒202的内腔。

全文数据：唾液采检装置技术领域本发明涉及体外诊断领域，更具体地，涉及一种唾液采检装置。背景技术现有技术中的唾液采检装置通常是一次性的，其采集一次唾液后只能对应完成一次唾液样本的检测。而在实际操作中，例如需要检测被试者是否吸食毒品时，当样本的首次检测结果为阳性时，通常需要对样本进行复检以保证检测结果的准确性。因此上述的一次采集对应一次检测的唾液采检装置不能满足复检需求。此外，现有技术中的唾液采检装置往往不能提示所采集的样本量是否符合需求，使被试者不能掌握合适的采集量。发明内容本发明的目的在于克服或至少减轻上述现有技术存在的不足，提供一种能提供复检样本的唾液采检装置。本发明提供一种唾液采检装置，其包括检测容器、采样手柄和采样体，所述装置还包括储液组件，所述储液组件包括储液体，所述储液体和所述采样体用于吸收唾液样本，所述采样手柄呈筒形，所述采样体固定于所述采样手柄的一个端部并至少部分地伸出所述采样手柄，所述储液组件能够伸入所述采样手柄的内腔并与所述采样手柄能拆卸地固定安装连接，当所述储液组件与所述采样手柄固定安装后，所述储液体和所述采样体接触，所述采样手柄能够伸入所述检测容器的内腔，并使所述采样体挤压所述检测容器以释放所述唾液样本。在至少一个实施方式中，所述采样手柄包括在轴向上依次相连的第一筒和第二筒，所述第一筒的内径大于所述第二筒的内径，所述采样体固定并部分地收容于所述第一筒的内腔，所述储液体至少部分地收容于所述第二筒的内腔。在至少一个实施方式中，所述采样手柄还包括第三筒，所述第三筒在轴向上与所述第二筒相连，所述第三筒的内径大于所述第二筒的内径，所述储液组件能够与所述第三筒的内壁密封地装配。在至少一个实施方式中，所述采样手柄还包括锁闭筒，所述锁闭筒的外周壁具有与所述检测容器能拆卸地连接的锁闭结构。在至少一个实施方式中，所述采样手柄还包括在轴向上与所述锁闭筒连接且位于所述采样手柄的另一个端部的手持筒，所述手持筒的外径大于所述锁闭筒的外径，从而在所述手持筒和所述锁闭筒之间形成环形的止挡壁。在至少一个实施方式中，所述储液组件还包括储液手柄，所述储液体固定于所述储液手柄，所述储液手柄包括卡盘，所述卡盘的外径大于所述锁闭筒的内径而小于所述手持筒的内径，所述卡盘的外周部具有缺口，所述手持筒的内壁具有与所述缺口配合的挡条，当所述卡盘安装到所述手持筒的内腔后，所述挡条和所述止挡壁在所述卡盘的轴向两侧对所述卡盘限位。在至少一个实施方式中，所述储液组件还包括与所述卡盘相连的连接筒，所述卡盘具有与所述连接筒的内腔相通的开口，所述连接筒的内壁具有卡口，使得所述连接筒能与拆装工具配合而受控地与所述采样手柄安装和或拆卸。在至少一个实施方式中，所述唾液采检装置还包括卡扣，所述卡扣用作所述拆装工具以辅助所述储液组件与所述采样手柄的安装和或拆卸，所述卡扣包括柱状的基部和连接于所述基部且沿轴向延伸的腿部，所述腿部具有勾部，当所述卡扣部分地伸入所述连接筒内时，所述腿部受到所述连接筒的壁的挤压，所述勾部伸入所述卡口，使得所述卡扣能拆卸地与所述储液手柄固定连接。在至少一个实施方式中，所述装置还包括密封膜，所述密封膜密封地固定在所述采样手柄的远离所述采样体的另一个端部。在至少一个实施方式中，所述储液组件还包括润湿后能够变色的指示件，所述指示件安装于所述储液体的远离所述采样体的端部。根据本发明的唾液采检装置，通过一次采集过程，能够提供两次的检验样本，实现储液和复检的功能。附图说明图1是根据本发明的一个实施方式的唾液采检装置的分解示意图。图2是图1中的唾液采检装置在完成装配后的沿轴向的剖视图。图3是图1中的唾液采检装置的部分的分解示意图。图4是图3的沿轴向的剖视图。图5和图6是根据本发明的一个实施方式的使用卡扣拆装储液手柄的示意图。附图标记说明100储液手柄；101卡盘；1011缺口；102连接筒；1021卡口；103固定筒；200采样手柄；201第一筒；202第二筒；203第三筒；204锁闭筒；2041定位部；205手持筒；2051挡条；2052止挡壁；300检测容器；400试纸卡塞；401试纸槽；402支撑部；500储液体；600采样体；700指示件；800密封膜；900卡扣；901基部；9011凸脊部；902腿部；9021勾部；S1第一密封圈；S2第二密封圈；R径向；A轴向；D下方。具体实施方式下面参照附图描述本发明的示例性实施方式。应当理解，这些具体的说明仅用于示教本领域技术人员如何实施本发明，而不用于穷举本发明的所有可行的方式，也不用于限制本发明的范围。以下除非特别说明，参照图2，在附图和说明中，A表示唾液采检装置的轴向，R表示唾液采检装置的径向。箭头D所指的方向为下方，与之相反为上方。在本实施方式中，唾液采检装置包括储液手柄100、采样手柄200、检测容器300、试纸卡塞400、储液体500、采样体600、指示件700、密封膜800、卡扣900、第一密封圈S1和第二密封圈S2。储液手柄100、储液体500、指示件700和第一密封圈S1装配在一起共同参与构成储液组件。采样手柄200、采样体600、第二密封圈S2和上述的储液组件装配在一起共同参与构成采样组件。优选地，储液体500和采样体600均由吸水性强的纤维构成、并被压缩成圆柱状。储液组件首先参照图1、图2和图6，介绍储液组件的基本结构。储液手柄100在储液组件中起到了支架的作用，其用于固定储液体500。储液手柄100包括在轴向A上依次相连的卡盘101、连接筒102和固定筒103。卡盘101呈环状，其中间通孔连通到连接筒102的内腔，用于使下文将介绍的卡扣900在拆装时通过。卡盘101的外周部具有两个径向对称的缺口1011，其用于在将储液手柄100安装到采样手柄200时对卡盘101起到轴向限位的作用，下文将进一步介绍。连接筒102的外径小于卡盘101的外径。连接筒102的周壁具有两个径向对称的卡口1021，用于固定下文将介绍的卡扣900。固定筒103呈一端开口的大致盖状，其内腔用于固定储液体500。优选地，固定筒103的外周壁具有向径向内侧凹进的环状的凹部，第一密封圈S1安装于该凹部。储液体500在轴向A上的一端连接了指示件700。指示件700的制作材料包括吸水性材料，例如指示件700为变色试纸，其吸水前后的颜色不同。当储液体500吸收了足量的唾液样本后，唾液会进一步传递到指示件700并被其吸收，指示件700变色。优选地，指示件700环绕地包覆在储液体500的轴向一端。优选地，附着有指示件700的储液体500的一端通过点胶粘接的方式固定到储液体固定环103。采样组件接下来参照图1至图4，介绍采样组件的基本结构。采样手柄200在采样组件中起到了支架的作用，其用于固定采样体600、第二密封圈S2和储液组件。采样手柄200呈中空的筒状，其在轴向A上依次包括内腔均连通的第一筒201、第二筒202、第三筒203、锁闭筒204和手持筒205。第一筒201呈大致盖状，其内腔用于容纳采样体600。采样体600在自然状态下是伸出于第一筒201的，即在采样组件未装配入检测容器300时，采样体600的轴向长度大于第一筒201的轴向长度，被试者能够将采样体600的伸出端置于口中以采集唾液。第二筒202的内腔用于容纳储液体500。第二筒202的内径小于第一筒201的内径，这使得采样体600在轴向A上能够被第一筒201的端部固定而限位，这在下文介绍采样体600受轴向挤压而变形时将更容易被理解。第三筒203用于容纳固定筒103并与其紧密地配合以形成端部密封的结构，例如第三筒203的内径略小于第一密封圈S1的外径，从而使第一密封圈S1能密封地填充固定筒103和第三筒203之间的径向间隙。第三筒203的内径大于第二筒202的内径。锁闭筒204的外周壁具有锁闭结构，该锁闭结构用于与下文将介绍的检测容器300的内周壁的锁闭结构耦合，从而实现采样手柄200和检测容器300的可拆卸的连接。优选地，锁闭筒204的外周壁的锁闭结构和检测容器300的内周壁的锁闭结构均为螺纹结构。优选地，在锁闭筒204的根部，即锁闭筒204的靠近第三筒203的端面，具有朝向下方凸出的在径向上对称的定位部2041。定位部2041用于抵靠到下文将介绍的试纸卡塞400的轴向端部，实现采样手柄200和试纸卡塞400在检测容器300内的紧密配合。手持筒205的周壁的内径大于锁闭筒204的周壁的内径。从而在手持筒205和锁闭筒204之间形成连接二者的环状的止挡壁2052。一方面，第二密封圈S2可以套设在锁闭筒204的外周并抵靠到止挡壁2052从而在轴向A上获得限位。另一方面，当储液手柄100安装到采样手柄200时，止挡壁2052在轴向A上对储液手柄100的卡盘101起到限位作用，下文在介绍储液手柄100和采样手柄200的装配关系时将进一步说明。另外，当采样手柄200安装到检测容器300后，锁闭筒204将被收容在检测容器300的内腔、而手持筒205露出检测容器300以方便对采样手柄200的拆装。采样组件在装配时，储液组件从采样手柄200的上部伸入采样手柄200，使缺口1011在周向上对准挡条2051，卡盘101进入手持筒205的内腔、并使卡盘101抵靠到止挡壁2052。优选地，从挡条2051的位于下方D的端面到止挡壁2052的位于上方的端面之间的距离等于卡盘101在轴向A上的厚度。之后周向地转动卡盘，使缺口1011和挡条2051在周向上错开，于是缺口1011和挡条2051在轴向A的两侧将卡盘101限位。在对采样手柄200和储液手柄100的安装过程或下文将提到的拆卸过程中，可以借助卡扣900来操作储液手柄100。参照图4，卡扣900包括柱状的基部901和连接于基部901的沿轴向延伸的在径向上对称的两个腿部902。腿部902的远离基部901的端部具有向径向外侧凸出的勾部9021。优选地，两个腿部902的位于外周的端面不包括勾部9021与基部901的外周面共面，而基部901的外径不包括凸脊部9011等于连接筒102的内径，两个勾部9021的外周面之间的径向距离大于连接筒102的内径。优选地，基部901的外周壁具有多个周向分布的、沿轴向延伸的凸脊，从而形成凸脊部9011，凸脊部9011的表面不平整、摩擦系数大，使得抓持凸脊部9011以操作卡扣900周向转动时更容易。将卡扣900以腿部902朝内的方式伸入连接筒102的内腔，此时两个勾部9021受连接筒102的内壁的挤压而互相靠拢，使两个腿部902向径向内侧发生弹性变形。周向对准地使勾部9021进入卡口1021，此时腿部902向径向外侧恢复原形或至少减少变形量，勾部9021至少部分地收容在卡口1021内使卡扣900在连接筒102内得到定位。拆卸卡扣900时，从卡口1021处对勾部9021向径向内侧施力，使勾部9021进入连接筒102的内壁的径向内侧，抓持凸脊部9011将卡扣900轴向地取出连接筒102。储液组件与采样手柄200完成装配后，储液体500接触到采样体600，以保证采样体600吸收的唾液能传递至储液体500处得到储存。储液组件装配到采样手柄200后，密封膜800被密封地连接到手持筒205的轴向端部。密封膜800例如是容易撕开的锡箔纸。当需要使用储液体500内储存的唾液样本时，操作者可以将密封膜800撕开，借助卡扣900把储液组件从采样手柄200内取出。应当理解，卡扣900可以不配置在唾液采检装置的套件中，例如卡扣900只用于提供给装置出厂前的装配人员和复检时的操作者，卡扣900可以是重复利用的。于是其他人员在不借助其它工具的情况下，很难将储液组件从采样手柄200中取出，这有助于控制检测过程的质量。唾液采检装置包括储液组件的采样组件与检测容器300和试纸卡塞400共同构成了根据本发明的唾液采检装置。参照图1至图4，检测容器300呈一端开口的筒状。检测容器300的内底面的中间部分向开口处凸起形成凸台301参照图2，从而在凸台301的外周限定出环形槽302。试纸卡塞400呈两端开口的筒状，其能够紧贴检测容器300内壁地置于检测容器300内。试纸卡塞400的外周壁限定出多个用于存放检测试纸的试纸槽401参照图3。试纸卡塞400的轴向一端轴向凸出地设有若干支撑部402，换言之，试纸卡塞400的一个端部在轴向上是不平齐的。把试纸卡塞400以支撑部402朝内的方式置于检测容器300内，支撑部402将抵靠到环形槽302的轴向上的槽底，而环形槽302在周向上具有不被试纸卡塞400填满的区域，这些区域为唾液样本提供了流动空间。试纸卡塞400的内径等于或略大于第三筒203的外径和第一筒201的外径。参照图2，储液组件装配到检测容器后，采样手柄200的第三筒203、第二筒202和第一筒201收容于试纸卡塞400的内周侧，采样体600接触凸台301并与凸台301互相挤压，使采样体600在轴向上被压缩，采样体600内吸收的唾液样本受挤压而流出，唾液样本流经环形槽302后接触到试纸卡塞400内存放的检测试纸从而得到检测。优选地，检测容器300的侧壁为透明的，使得操作者能方便地透过检测容器300观察检测试纸的变化。在采样体600被压缩的过程中，由于第一筒201的轴向端部的壁对采样体600的轴向限位作用，储液体500几乎不会受到影响而变形，储液体500内存储的唾液样本不会流出。于是在采样体600内储存的唾液样本完成一次检测后，储液体500内的储存的唾液样本还可以供下一次检测用。复检时，通过撕去密封膜800，借助卡扣900将储液组件取出，之后例如将储液组件放入复检容器内通过挤压的方式将储液体500内储存的唾液样本挤出以进行复检。本发明至少具有以下优点中的一个优点：i本发明的采样组件将一次采集到的唾液样本分别储存在可分离开的采样体600和储液体500内，且通过合理的结构设计，取用采样体600内唾液样本的操作过程不会影响储液体500内的唾液样本。ii通过指示件700的颜色变化，简单且明显地指示出采样量是否符合要求，提高采样过程的效率。iii密封膜800撕开后即破损，且将储液手柄100从采样手柄200内取出需要借助例如卡扣900等工具，上述设置能阻止储液组件在不期望的情况下被取出，例如，在检测被试者是否吸食毒品时，当样本的首次检测结果为阳性而需要对储液体500内的唾液样本做复检时，不希望无关人员将储液体500提前取出甚至调换而干扰复检结果。当然，本发明不限于上述实施方式，本领域技术人员在本发明的教导下可以对本发明的上述实施方式做出各种变型，而不脱离本发明的范围。例如：i缺口1011的数量和挡条2051的数量不限于两个，只需要缺口1011和挡条2051能在周向上配合即可；且当缺口1011和挡条2051的数量为多个时，它们也不必须在周向上均匀分布或径向对称。ii卡口1021的数量和腿部902的数量不限于两个，只需要卡口1021和腿部902能在周向上配合即可；且当卡口1021和腿部902的数量为多个时，它们也不必须在周向上均匀分布。iii本发明对指示件700的具体尺寸和形状不作限制，指示件700也不必须紧贴储液体500的端部设置，只需要满足指示件700的设置位置能指示足量的唾液样本、且操作者能透过采样手柄200观察到指示件700的颜色变化即可。优选地，采样手柄200是透明的，或者至少在固定指示件700的轴向位置处，采样手柄200是透明的。

权利要求：1.一种唾液采检装置，其包括检测容器300、采样手柄200和采样体600，其特征在于，所述装置还包括储液组件，所述储液组件包括储液体500，所述储液体500和所述采样体600用于吸收唾液样本，所述采样手柄200呈筒形，所述采样体600固定于所述采样手柄200的一个端部并至少部分地伸出所述采样手柄200，所述储液组件能够伸入所述采样手柄200的内腔并与所述采样手柄200能拆卸地固定安装连接，当所述储液组件与所述采样手柄200固定安装后，所述储液体500和所述采样体600接触，所述采样手柄200能够伸入所述检测容器300的内腔，并使所述采样体600挤压所述检测容器300以释放所述唾液样本。2.根据权利要求1所述的唾液采检装置，其特征在于，所述采样手柄200包括在轴向上依次相连的第一筒201和第二筒202，所述第一筒201的内径大于所述第二筒202的内径，所述采样体600固定并部分地收容于所述第一筒201的内腔，所述储液体500至少部分地收容于所述第二筒202的内腔。3.根据权利要求2所述的唾液采检装置，其特征在于，所述采样手柄200还包括第三筒203，所述第三筒203在轴向上与所述第二筒202相连，所述第三筒203的内径大于所述第二筒202的内径，所述储液组件能够与所述第三筒203的内壁密封地装配。4.根据权利要求1所述的唾液采检装置，其特征在于，所述采样手柄200还包括锁闭筒204，所述锁闭筒204的外周壁具有与所述检测容器300能拆卸地连接的锁闭结构。5.根据权利要求4所述的唾液采检装置，其特征在于，所述采样手柄200还包括在轴向上与所述锁闭筒204连接且位于所述采样手柄200的另一个端部的手持筒205，所述手持筒205的外径大于所述锁闭筒204的外径，从而在所述手持筒205和所述锁闭筒204之间形成环形的止挡壁2052。6.根据权利要求5所述的唾液采检装置，其特征在于，所述储液组件还包括储液手柄100，所述储液体500固定于所述储液手柄100，所述储液手柄100包括卡盘101，所述卡盘101的外径大于所述锁闭筒204的内径而小于所述手持筒205的内径，所述卡盘101的外周部具有缺口1011，所述手持筒205的内壁具有与所述缺口1011配合的挡条2051，当所述卡盘101安装到所述手持筒205的内腔后，所述挡条2051和所述止挡壁2052在所述卡盘101的轴向两侧对所述卡盘101限位。7.根据权利要求6所述的唾液采检装置，其特征在于，所述储液组件还包括与所述卡盘101相连的连接筒102，所述卡盘101具有与所述连接筒102的内腔相通的开口，所述连接筒102的内壁具有卡口1021，使得所述连接筒102能与拆装工具配合而受控地与所述采样手柄200安装和或拆卸。8.根据权利要求7所述的唾液采检装置，其特征在于，所述唾液采检装置还包括卡扣900，所述卡扣900用作所述拆装工具以辅助所述储液组件与所述采样手柄200的安装和或拆卸，所述卡扣900包括柱状的基部901和连接于所述基部901且沿轴向延伸的腿部902，所述腿部902具有勾部9021，当所述卡扣900部分地伸入所述连接筒102内时，所述腿部902受到所述连接筒102的壁的挤压，所述勾部9021伸入所述卡口1021，使得所述卡扣900能拆卸地与所述储液手柄100固定连接。9.根据权利要求1所述的唾液采检装置，其特征在于，所述装置还包括密封膜800，所述密封膜800密封地固定在所述采样手柄200的远离所述采样体600的另一个端部。10.根据权利要求1所述的唾液采检装置，其特征在于，所述储液组件还包括润湿后能够变色的指示件700，所述指示件700安装于所述储液体500的远离所述采样体600的端部。

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