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申请/专利权人:山东亚康药业股份有限公司
摘要:本发明提供了一种缓释硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法,属于兽药制剂技术领域;所述制备方法包括明胶氨基化、壳聚糖羧甲基化、制备改性壳聚糖、包覆以及混合步骤;所述包覆,将硫氰酸红霉素、丙三醇与去离子水混合,升高温度至63‑67℃进行搅拌,搅拌结束后制得混合液一;将改性壳聚糖和乙酸溶液混合,搅拌均匀制得混合液二;将混合液二加入至混合液一中,搅拌均匀后加入蔗糖硬脂酸酯,进行超声处理,然后加入功能剂,再进行超声处理,超声结束后,搅拌反应,反应结束后,经过滤洗涤干燥,制得缓释硫氰酸红霉素颗粒;采用本发明的方法制得的产品,避免加入大量酸性试剂,缓释性能优异,在胃液的酸性环境中缓释稳定,药效佳。
主权项:1.一种缓释硫氰酸红霉素可溶性粉的制备方法,其特征在于,包括明胶氨基化、壳聚糖羧甲基化、制备改性壳聚糖、包覆以及混合步骤;所述壳聚糖羧甲基化步骤为,将壳聚糖置于异丙醇中,搅拌均匀后,加入氢氧化钠溶液、蓖麻油磺酸钠,进行超声处理,超声时间为18-22min,超声处理结束后,进行一次搅拌,搅拌结束后,加入氯乙酸和椰油酸二乙醇酰胺,进行二次搅拌,搅拌结束后,经过滤洗涤后,干燥,制得羧甲基壳聚糖;所述制备改性壳聚糖步骤为,将羧甲基壳聚糖置于去离子水中,搅拌均匀后,加入1-3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺,在135-146rpm转速下搅拌0.8-1.2h,搅拌结束后,加入氨基化明胶,在室温下反应9.5-10.5h,反应结束后,经洗涤干燥,制得改性壳聚糖;所述包覆步骤为,将硫氰酸红霉素、丙三醇与去离子水混合,升高温度至63-67℃进行搅拌,搅拌时间为42-48min,搅拌转速为210-230rpm,搅拌结束后制得混合液一;将改性壳聚糖和乙酸溶液混合,搅拌均匀后,制得混合液二;将混合液二加入至混合液一中,搅拌均匀后加入蔗糖硬脂酸酯,进行一次超声处理,超声结束后,加入功能剂,进行二次超声处理,超声结束后,搅拌反应5.8-6.3h,反应结束后,经过滤洗涤干燥,制得缓释硫氰酸红霉素颗粒;所述功能剂是由β-环糊精和高碘酸钠反应制得。
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