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申请/专利权人：珠海贝海生物技术有限公司
摘要：本发明涉及多西他赛或其药学上可接受的盐的药物制剂，其具有在输注或施用至患者之前混合的两种组合物，所述两种组合物包括：a包含多西他赛或其药学上可接受的盐以及乙醇的第一液体组合物，和b包含人血清白蛋白和肠胃外可接受的载体的第二水性组合物，其中所述药物制剂不含有聚山梨醇酯80。
主权项：1.一种便于临床使用的澄明无沉淀的多西他赛或其药学上可接受的盐的肠胃外输注组合物，其包括包含在肠胃外可接受的载体中的人血清白蛋白和所述多西他赛或其药学上可接受的盐，其中所述的肠胃外输注组合物通过将包含多西他赛或其药学上可接受的盐和乙醇的第一液体组合物注射到装有第二水性组合物的输液袋或输液瓶中制备得到，其中所述第二水性组合物包括包含在肠胃外可接受的载体中的人血清白蛋白，并且所述肠胃外输注组合物不含有聚山梨醇酯80；所述的肠胃外可接受的载体是生理盐水或葡萄糖溶液；所述的人血清白蛋白为输注用人血清白蛋白；所述的肠胃外输注组合物中乙醇的含量vv不超过10％；所述的肠胃外输注组合物的pH值是4至9.5；其中1ml所述的肠胃外输注组合物包含不超过200个尺寸大于10μm的颗粒；所述的肠胃外输注组合物中人血清白蛋白与多西他赛或其药学上可接受的盐的重量比是20:1至200:1；所述的肠胃外输注组合物中人血清白蛋白的浓度wv是0.1％至20％；所述的肠胃外输注组合物至少1小时内保持澄明无沉淀；其中所述的肠胃外输注组合物在输注或施用至患者之前少于24小时制备。
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权利要求：
百度查询： 珠海贝海生物技术有限公司 多西他赛制剂
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