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一种褪黑素/盐酸丁螺环酮口腔速溶膜剂及其制备方法 

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申请/专利权人:沈阳药科大学

摘要:本发明公开了一种褪黑素盐酸丁螺环酮口腔速溶膜剂及其制备方法,属于医药技术领域。本发明的褪黑素盐酸丁螺环酮口腔速溶膜的制备过程如下:称取成膜材料,加入水中,搅拌使其完全溶胀,依次加入增塑剂、包合剂增溶剂、褪黑素、盐酸丁螺环酮、结晶抑制剂、遮光剂及矫味剂,搅拌使其混匀,脱气,得到胶液,通过涂布机均匀涂布于背衬上制膜,干燥后起膜,裁割成所需尺寸,即得。本发明的膜剂通过舌下给药,药物直接经舌下黏膜丛吸收入血,起效快,达到既能缓解焦虑又能很快入睡的效果;膜剂无需用水吞服,服用方便,适合儿童、老年人及有吞咽困难的患者使用。此外,本发明的制备工艺简单易行,耗时短且成本低,具有良好的经济效益。

主权项:1.一种口腔速溶膜,其特征在于,由如下重量百分比的组分组成:药物:0.5~15%:成膜材料:10~60%,增塑剂:2~10%,包合剂增溶剂:20~50%,结晶抑制剂:0~10%,遮光剂:0~3%,矫味剂:0~10%;药物为褪黑素、盐酸丁螺环酮中的一种或两种的组合。

全文数据:

权利要求:

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