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申请/专利权人：杭州上昵生物医药研发有限公司
摘要：本申请涉及药物分析技术领域，具体涉及一种液相色谱检测盐酸多西环素可溶性粉含量的方法。首先需要制备包含多西环素杂质A、B、E以及多西环素的系统适用性对照品溶液，确保后续检测分离条件准确性，要求杂质A与杂质C之间的峰分离度不小于1.5，而多西环素与杂质A之间的峰分离度应不小于2.0，同时本申请还验证了方法的精密度、准确性及样品回收率。本申请的方法不仅有效地解决了色谱系统堵塞的问题，还使得系统更加易于清洗和维护。更为重要的是，这项技术能够确保液相系统的稳定性，并减少对色谱柱性能的影响。通过这种技术，我们可以快速、准确且高灵敏度地检测盐酸多西环素可溶性粉的含量，从而为生产和质量控制提供了有力的支持。
主权项：1.一种液相色谱检测盐酸多西环素可溶性粉含量的方法，采用外标法，准备对照品溶液和供试品溶液，其特征在于：所述液相色谱的洗脱液通过醋酸盐缓冲液和色谱级乙腈制得，其中醋酸盐缓冲液通过0.25molL醋酸铵-0.1molL乙二胺四乙酸二钠盐-三乙胺按照体积比100：10：1用冰醋酸调节pH值至8.8，含量测算公式如下： mR为对照品的称样量，P为对照品的纯度，Ax为待测物质峰面积或峰高，Vx为样品的稀释倍数，mx待测物质的称样量，AR为对照品的峰面积或峰高，VR为对照品稀释倍数。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 杭州上昵生物医药研发有限公司 一种液相色谱检测盐酸多西环素可溶性粉含量的方法
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