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申请/专利权人：常州寅盛药业有限公司
摘要：本发明属于医药制剂领域，涉及苯溴马隆片的绿色工艺。苯溴马隆片由苯溴马隆、淀粉、羟丙基纤维素、微晶纤维素、超纯水、乙醇配置而成；其制备工艺为对苯溴马隆进行重结晶，重结晶的苯溴马隆冻干；淀粉平均分成两份，其中一份加入水与乙醇搅拌，加入pH调节剂调节溶液为弱碱性，形成淀粉浆溶液；羟丙甲纤维素、微晶纤维素、苯溴马隆，根据等量递加混合法一次加入干燥的容器内，同时缓缓加入淀粉浆溶液，混匀过筛；将过筛后的混合物，加入剩余一份淀粉，充分混匀；整粒，过筛，压片；将整粒后的混合物放入真空干燥箱中，进行冻干操作；装样。该种苯溴马隆片的绿色工艺，苯溴马隆原料呈粉状颗粒，粉体间静电作用力小，辅料添加剂适宜，溶出速度适宜。
主权项：1.苯溴马隆片的绿色工艺，其特征在于，苯溴马隆片由以下重量配比的原料配置而成： 其中所述苯溴马隆片的绿色工艺，包括以下步骤：步骤s1，将苯溴马隆溶于丙酮中，溶解后向该溶液中缓慢滴加水，静置，出现晶种后加热至30-45℃，直至丙酮挥发；取出重结晶的苯溴马隆，置于真空干燥箱，抽真空，在-30℃保持2小时，升温至0℃保持2小时，恢复至室温待用；步骤s2，取上述重量的淀粉，平均分成两份，其中一份加入组分量的水与乙醇搅拌，加入pH调节剂调节溶液为弱碱性，室温搅拌30分钟，形成淀粉浆溶液，备用；步骤s3，称量上述重量的羟丙甲纤维素、微晶纤维素，与步骤s1的苯溴马隆，根据等量递加混合法一次加入干燥的容器内，同时缓缓加入步骤s2的淀粉浆溶液，混合搅拌均匀，使之握之成团，触之即散，即可；过30目筛；步骤s4，将过筛后的混合物，加入剩余一份淀粉，充分混匀；整粒，过10目筛，压片；将整粒后的混合物放入真空干燥箱中，抽真空，温度保持在0℃，保持3小时；后恢复至室温，室温条件下保持1小时；取样装入铝箔袋进行密封得到苯溴马隆片成品。
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权利要求：
百度查询： 常州寅盛药业有限公司 苯溴马隆片的绿色工艺
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