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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种血浆中盐酸氨溴索浓度的测定方法。所述测定方法包括以下步骤：制得供试品溶液、盐酸氨溴索标曲溶液、质控工作溶液和内标工作液后，采用液相色谱‑串联质谱法，测定血浆中盐酸氨溴索浓度。本发明通过改进血浆样本处理方法、改进流动相以及优化液相色谱条件和质谱条件等手段，提供一种准确度和精密度良好的血浆中盐酸氨溴索浓度的测定方法。该测定方法可有效应用在药代动力学和生物等效性研究。
主权项：1.一种血浆中盐酸氨溴索浓度的测定方法，其特征在于：采用液相色谱-串联质谱法进行检测，所述液相色谱的测定条件为：色谱柱：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相：以0.18～0.22％甲酸-水溶液为流动相A，0.18～0.22％甲酸-甲醇溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式，梯度洗脱程序如下： 质谱条件为：离子化模式：电喷雾正离子模式，盐酸氨溴索及氨溴索同位素内标的碰撞电压均为18V；扫描方式：多反应监测；同时监测盐酸氨溴索及氨溴索同位素内标；盐酸氨溴索的定量母离子为379.1mz，定量子离子为264.0mz；氨溴索同位素内标的定量母离子为384.2mz，定量子离子为263.8mz。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种血浆中盐酸氨溴索浓度的测定方法
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