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申请/专利权人：苏州弘森药业股份有限公司
摘要：本发明属于注射剂领域，具体公开了一种乙酰半胱氨酸注射液的制备工艺，所述注射液包括以下重量份的原料：乙酰半胱氨酸100份、克拉维酸钾10‑30份、银耳多糖10‑20份、氨丁三醇5‑10份、空白脂质体80‑120份，所述空白脂质体包括鞘磷脂、胆固醇、壳聚糖。本发明将乙酰半胱氨酸注射剂制备成脂质体溶液，在其中加入了银耳多糖和氨丁三醇后，发现能够大大延长溶液剂的保存时间，保持较高的包封率。进一步的，本发明发现使用改性的壳聚糖可以进一步提高脂质体的稳定性，进一步的提高了脂质体包封率；更进一步的，本发明制备的脂质体粒径均在150nm左右，非常适合被动靶向肝细胞，理论上能够大幅提高其生物利用度。
主权项：1.一种乙酰半胱氨酸注射液，其特征在于，所述注射液包括以下重量份的原料：乙酰半胱氨酸100份克拉维酸钾10-30份银耳多糖10-20份氨丁三醇5-10份空白脂质体80-120份所述空白脂质体由以下重量份的原料制成：鞘磷脂100份甘油三酯40-50份改性壳聚糖20-40份；所述改性壳聚糖经过以下改性步骤制备：将壳聚糖原料与质量分数1.5%草酸溶液加入反应容器，所述壳聚糖原料与所述草酸溶液的质量体积比为1g：35mL；冰水浴控制反应温度在0～5℃；在搅拌的状态下加入大豆磷脂和羟丙基二淀粉磷酸酯；滴加完毕后撤去冰水浴，在室温下持续搅拌反应2～4h；经静置、沉淀、抽滤、干燥、重结晶得到改性壳聚糖；所述改性步骤中，按重量份计算，包括以下原料：壳聚糖原料100份大豆磷脂20-50份羟丙基二淀粉磷酸酯15-30份。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 苏州弘森药业股份有限公司 一种乙酰半胱氨酸注射液的制备工艺
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