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一种含羧甲司坦的药物组合物及其制备方法 

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申请/专利权人:万全万特制药(厦门)有限公司

摘要:本发明属于医药技术领域,尤其涉及一种含羧甲司坦的药物组合物及其制备方法。其组合物非活性成分包括麦芽糖醇、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、二氧化硅和香精等。该组合物具有工艺简单、溶出性好、稳定性高、易于大生产和口感适中等优点,可提高成人及儿童的服用适用性。

主权项:1.一种羧甲司坦药物组合物,由羧甲司坦及药用辅料组成,其特征在于所述药用辅料为填充剂、甜味剂、崩解剂、助流剂、粘合剂、润湿剂、芳香剂中的至少一种;所述填充剂为一水乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇中的一种或两种以上的混合物;所述矫味剂为三氯蔗糖、安赛蜜、阿斯巴甜、糖精钠、麦芽糖醇中的一种或两种以上的混合物;所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种以上的混合物;所述助流剂为二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或两种以上的混合物;所述粘合剂为甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的至少一种;所述润湿剂为纯化水或乙醇水溶液;所述芳香剂为覆盆子香精、橙子香精、杨梅香精、葡萄香精、草莓香精、柠檬香精中的一种;所述药物组合物采用湿法制粒的方法制备,所述药物组合物干燥方式采用流化床干燥。

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权利要求:

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