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申请/专利权人：西南医科大学
摘要：本发明涉及枸橼酸坦度螺酮干混悬剂的制备方法。按枸橼酸坦度螺酮﹕硬脂酸﹕乙基纤维素10﹕二氧化硅=15～25﹕20～35﹕34～50﹕3～18的重量份比例称取枸橼酸坦度螺酮、硬脂酸、乙基纤维素10和二氧化硅，将硬脂酸加入乙醇中，溶解后加入枸橼酸坦度螺酮混合均匀，再加入乙基纤维素10和二氧化硅，混合均匀后将乙醇挥发干后干燥、粉碎过筛，即得枸橼酸坦度螺酮缓释固体分散体，将CMC‑Na、矫味剂、芳香剂和助流剂过筛后与枸橼酸坦度螺酮缓释固体分散体混合均匀，即得枸橼酸坦度螺酮干混悬剂。本发明方法制备的枸橼酸坦度螺酮干混悬剂能够改善枸橼酸坦度螺酮的药代动力学行为，增强其抗焦虑作用，提高患者的依从性。
主权项：1.枸橼酸坦度螺酮干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、按枸橼酸坦度螺酮﹕硬脂酸﹕乙基纤维素10﹕二氧化硅=15～25﹕20～35﹕34～50﹕3～18的重量份比例称取枸橼酸坦度螺酮、硬脂酸、乙基纤维素10和二氧化硅，将硬脂酸加入搅拌状态下的乙醇中，溶解后加入枸橼酸坦度螺酮混合均匀，再加入乙基纤维素10和二氧化硅，混合均匀后将所得混合溶液中的乙醇挥发干，并将挥发干乙醇后的所得物干燥后粉碎过筛，即得枸橼酸坦度螺酮缓释固体分散体；步骤二、称取枸橼酸坦度螺酮缓释固体分散体质量0.2～1%的CMC-Na、0.7～1.3%的矫味剂、0.3～1%的芳香剂和0.1～0.6%的助流剂，将其过筛后与枸橼酸坦度螺酮缓释固体分散体混合均匀，即得枸橼酸坦度螺酮干混悬剂。
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