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一种孟鲁司特口腔崩解片及其制备方法 

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申请/专利权人:北京量子高科制药科技有限公司

摘要:本发明公开了一种孟鲁司特口腔崩解片及其制备方法,所述的孟鲁司特口腔崩解片中包含有效剂量的孟鲁司特或孟鲁司特药学上可接受的盐、骨架支持剂、粘合剂、抗氧剂,其中,所述的粘合剂为普鲁兰糖,所述的抗氧剂为依地酸二钠。本发明的制剂配方有效改善了因原料药遇湿易吸潮、光照导致活性成分分解、变色的问题,保证了片剂具有较好的成型性和优良的稳定性;本发明的制备工艺中确定原辅料的加入顺序为原辅料干混均匀后再加入水,从而确保口崩片制备过程中杂质含量降至最低。此孟鲁司特口腔崩解片用料简单、片重适中、不易破碎、制备工艺简单、适合工业化大生产。

主权项:1.一种孟鲁司特口腔崩解片,其特征在于,所述的孟鲁司特口腔崩解片中包含有效剂量的孟鲁司特或孟鲁司特药学上可接受的盐、骨架支持剂、粘合剂、抗氧剂,其中,所述的粘合剂为普鲁兰糖,所述的抗氧剂为依地酸二钠。

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权利要求:

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