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申请/专利权人：熠品(贵阳)质量科技有限公司
申请日：2024-03-27
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN118226017A
主分类号：G01N33/50
分类号：G01N33/50;G01N33/72;G01N15/05;G01N21/31
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.07.09#实质审查的生效;2024.06.21#公开
摘要：本发明公开了一种血浆分离器机械力介导溶血测试方法，包括如下方法步骤：步骤一：血液采集；步骤二：测试回路、步骤三：取样过程、步骤四：血红蛋白检测。本发明能够快速高效的对医疗器械检测其对血液的机械力介导的溶血性能，填补方法上的空缺。
主权项：1.一种血浆分离器机械力介导溶血测试方法，其特征在于：包括如下方法步骤：步骤一：血液采集、血液使用14G针头通过血管穿刺采集，并收集400mL到含有枸缘酸盐抗凝剂的标准血袋中；步骤二：测试回路、测试回路是由样品接触回输血液部分组成，待泵送的血液量为450mL，测试回路中血液的温度通过把部分回路及血袋浸入恒温水浴锅中进行控制；步骤三：取样过程、预热采血袋，混匀，从取样口取1ml血液，弃掉，再取3ml，检测，pH值，葡萄糖浓度应90mgL，红细胞压积，全血血红蛋白浓度，游离血红蛋白浓度，将待测样品正确安装至单采血浆机上，关闭不参与测试管口，将待测样品采血针没入PBS中开机正向运行，待分离杯灌满润湿整个测试部位，蠕动泵反向运行，将PBS排弃，将待测样品采血针刺入水浴锅中预热血袋中，开机正向运行，开始计时，待分离杯灌满，记录时间，血泵反向运行，开始计时，将血输回血袋，记录时间，重复5、6步骤4次，混匀血液，从取样口取1ml血液，弃掉，再取3ml，检测pH值，葡萄糖浓度，红细胞压积，游离血红蛋白浓度；步骤四：血红蛋白检测、取一支Drabkin’s试剂，加1000mL纯化水，再加入0.5mL溶液，用配制好的溶液配制不同浓度的血红蛋白溶液，建立血红蛋白标准曲线，取2ml全血混匀用血球仪检测红细胞压积，在800g条件下离心15min，取上清与Drabkin’s溶液1：1混匀，室温静置15min，在540nm处测光吸收值，代入标曲，计算血红蛋白浓度。
全文数据：
权利要求：
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