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申请/专利权人：亚宝药业集团股份有限公司
摘要：本发明涉及药品检测，具体地涉及更年安片的高效液相色谱指纹图谱及指纹图谱的建立。本发明的检测方法采用的参照品为2,3,5,4'‑四羟基二苯乙烯‑2‑O‑β‑D‑葡萄糖苷，进行高效液相色谱分析，色谱条件如下:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为260‑296nm；以甲醇为流动相A，0.1％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.8‑1.2mlmin，柱温为20‑30℃。通过此方法可以保证该中药片剂质量的稳定性、一致性和可控性，从而确保药物的安全性和有效性。
主权项：1.一种更年安片的指纹图谱测定方法，包含以下步骤：1参照品溶液的制备精密称取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇溶解制得参照品溶液；2供试品溶液的制备取所述更年安片，除去包衣，研细，加入甲醇溶液，加热回流提取，滤过，取续滤液即得；3测定吸取所述参照品溶液和供试品溶液，进行高效液相色谱分析，色谱条件如下:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为260-296nm；以甲醇为流动相A，0.1％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.8-1.2mlmin，柱温为20-30℃；其中步骤3中所述梯度程序为：
全文数据：
权利要求：
百度查询： 亚宝药业集团股份有限公司 一种更年安片的质量控制方法
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