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摘要：本申请提供了一种红曲产品的分析方法以及一致性评价方法。该检测方法包括：制备供试品溶液的步骤，包括采用提取溶剂对待测红曲产品进行提取处理，得到供试品溶液，提取溶剂为甲醇或体积含量为70％～90％的甲醇水溶液；制备参照物溶液；制备对照品溶液；对供试品溶液、参照物溶液和对照品溶液分别进行液相色谱分析，得到对应的液相色谱图谱，其中液相色谱分析的条件包括：以十八烷基或C8烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含离子对试剂的磷酸‑水溶液、或醋酸‑水溶液为流动相A；以体积比为7:3～9.5:0.5的乙腈‑甲醇溶液为流动相B。上述方法对所提取成分的尽可能充分地分离，得到更准确全面的液相色谱指纹图谱。

主权项：1.一种红曲产品的分析方法，其特征在于，所述分析方法包括：制备供试品溶液的步骤，包括采用提取溶剂对待测红曲产品进行一次或多次提取处理，得到供试品溶液，所述提取溶剂为体积含量为甲醇、乙醇、乙醇体积含量为70％～95％的乙醇水溶液或甲醇含量为70％～90％的甲醇水溶液；制备参照物溶液，所述参照物溶液包括从大豆苷元、洛伐他汀、黄豆黄素、染料木素、脱水洛伐他汀、洛伐他汀酸、麦角甾醇组成的群组中选择的至少一种；制备对照品溶液，所述对照品溶液包括从大豆苷元、洛伐他汀、黄豆黄素、染料木素、脱水洛伐他汀、洛伐他汀酸、麦角甾醇组成的群组中选择的至少一种；对供试品溶液、参照物溶液和对照品溶液分别进行液相色谱分析，得到对应的液相色谱图谱，其中所述液相色谱分析的条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶或C8烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含离子对试剂的磷酸-水溶液、或醋酸-水溶液为流动相A且所述流动相A中所述离子对试剂的含量为0.002molL～0.01molL，所述磷酸-水溶液中磷酸的体积百分含量为0.01％～0.3％，所述醋酸-水溶液中醋酸的体积百分含量为0.01％～0.3％；流动相B为甲醇、体积比为7:3～9.5:0.5的乙腈-甲醇溶液中任一种，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测器为DAD检测器， 时间分钟 流动相A％ 流动相B％ 0～7 95→86 5→14 7～15 86→67 14→33 15～25 67→40～45 33→55～60 25～40 40～45→35 55～60→65 40～43 35→33 65→67 43～50 33→32 67→68～70 50～55 32→23 68～70→77 55～60 23→95 77→5 可选地60～65 95 5 。

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百度查询： 北京北大维信生物科技有限公司 一种红曲分析方法以及一致性评价方法