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摘要：本发明公开了一种智能化多模态仿生交互式创伤修复装置及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。该装置包括高适应柔性结构、多级凝胶敷料层和可撕防粘层。高适应柔性结构，由柔性材料制成，双面设计有交叉沟壑结构，符合人体工程学，表面激光雕刻，可连接、固定和保护装置架构；多级凝胶敷料层，由嵌有不同传感器和指示器的仿生三层水凝胶构成，其中，顶层实现抑菌的同时，形成微磁场，促进吸收，协同修复；中层内嵌载药微球，按需控释药物，超声磁场交互速释用于急性期，非干预时缓释用于中后期；底层双重抗菌，并且可与创面皮肤无缝粘附和无创分离；伤口早期感染警示器能够识别、整合和反馈伤口信息，实现功能化治疗。

主权项：1.一种智能化多模态仿生交互式创伤修复装置，其特征在于，所述创伤修复装置主体为多级夹心架构，从远皮肤端到近皮肤端分为高适应柔性结构、多级凝胶敷料层和可撕防粘层；所述高适应柔性结构，由柔性材料经3D工艺制成，双面设计交叉沟壑结构，表面激光雕刻形成自清洁微纳结构，内部嵌有处理器、电池、微型磁铁、以及定位柱，边缘处设有微型挂钩，附带高弹性固定绳网；所述多级凝胶敷料层，由嵌有交互模块的仿生三层水凝胶构成；所述自清洁微纳结构由一系列微纳米级柱状或锥状结构组成，此结构高度为50nm-100µm，直径为50nm-100µm，结构间距为10nm-10µm；所述仿生三层水凝胶，从远皮肤端到近皮肤端分为顶层、中层和底层，层层之间由类正弦结构层嵌合在一起；所述交互模块由敷料本体污染指示器、换药提示器和伤口早期感染警示器构成，经定位柱固定；所述敷料本体污染指示器位于多级凝胶敷料层边缘位置，贯穿整个多级凝胶敷料层；所述换药提示器位于中层的23高度的位置；所述伤口早期感染警示器为可以接收并传递多种信息的集成传感器，位于底层中央的贴近皮肤位置，大小为底层近肤面总面积的5-30%；其制备方法包括以下步骤：（1）高适应柔性结构制备：扫描患者伤口几何轮廓，结合扫描结果，以及处理器、微型挂钩、定位柱、微型磁铁、电池、类正弦结构层的设计需求进行计算机建模，进行3D打印，随后对其表面进行三维超声氮气射流辅助飞秒激光雕刻，制得高适应柔性结构；（2）顶层制备：将丙烯酰基甘氨酰胺和1-乙烯基-1,2,4-三唑溶于去离子水中，加入光引发剂2-羟基-2-甲基苯乙酮和磁性纳米粒子，超声下搅拌混匀，得到溶液A；将溶液A注入到与高适应柔性结构匹配的模具中，在室温下进行254nm紫外光聚合45min，得到聚合物；将聚合物置于流动的磷酸盐缓冲溶液中洗涤，随后45℃干燥24-48h，得到顶层；（3）载药微球制备：将果胶、促生长因子、治疗药物与有机溶剂进行超声均质混合，得到溶液B；在超声搅拌状态下逐滴加入20-30倍溶液B体积的由40%甘油、40%香油和20%含2%乳化剂有机溶剂组成的复合油相，随后继续搅拌；在超声搅拌状态下再加入10-20%复合油相体积的戊二醛乙醚溶液，随后继续搅拌；收集沉淀物并用去离子水洗涤沉淀物，最后进行低温悬浮干燥，制得载药微球；（4）中层制备：将2-5%甲基丙烯酸酯化透明质酸和10-20%甲基丙烯酸酯化明胶溶于磷酸缓冲盐溶液中，再加入0.5-10%载药微球，混匀后加入0.1-0.5%的光引发剂，随后在365nm紫外光下聚合，得到中层；（5）底层制备：将β-环糊精、马来酸酐和N,N-二甲基甲酰胺溶液在78-82℃超声水浴下搅拌8-12h，随后用过量乙酸乙酯多次洗涤并重悬，真空冷冻干燥48h，得到粉末C；丙烯酸、六水氯化铝、氢氧化钾、1-乙烯基-3-丁基咪唑溴、过硫酸铵和2.5-7.5%粉末C、抗菌药物溶于水中，超声搅拌10-30min，然后在50℃水浴下共聚15-25min，随后用流动的离子水冲洗，得到底层；（6）智能化多模态仿生交互式创伤修复装置制备：固定高适应柔性结构，安装电池、微型磁铁、敷料本体污染指示器、换药提示器和伤口早期感染警示器，随后按照顶层、中层、底层的顺序进行组装，最后安装可撕防粘层，得到多模态仿生交互式智能创伤修复装置。

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