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摘要：本发明提供了一种氯化钾缓释片及其制备方法。该缓释片原辅料为氯化钾、山嵛酸甘油酯、二氧化硅、硬脂酸镁。涉及主要工艺为原料粉碎、热熔湿法制粒、整粒、加硬脂酸镁和二氧化硅混合、压片。本发明所得的氯化钾缓释片可实现平稳释放，安全性高，与国外上市参比制剂体内生物等效。且处方与工艺简单，便于工业化大规模生产。
主权项：1.一种氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，步骤如下：（1）原料粉碎：将氯化钾使用0.6mm筛板粉碎，得粉碎后的氯化钾；（2）热熔湿法制粒：将氯化钾与山嵛酸甘油酯加入热熔湿法制粒机中，开启搅拌剪切，混合升温至山嵛酸甘油酯熔点温度65℃，开始制粒，制粒5min后出料，得颗粒；（3）整粒：将步骤（2）的颗粒先使用10*10mm方孔筛网，转速500rpm整粒后，再用1.5mm筛网整粒，得整粒后干颗粒；（4）混合：将步骤（3）的颗粒与二氧化硅，硬脂酸镁混合3min，得合格颗粒；（5）压片：将步骤（4）的颗粒压片，硬度5kg，即得氯化钾缓释片；所述氯化钾缓释片组成：氯化钾73%，山嵛酸甘油酯25%，硬脂酸镁1%，二氧化硅1%。
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百度查询： 天津力生制药股份有限公司 一种氯化钾缓释片及其制备方法
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