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申请/专利权人：烟台大学
摘要：本发明提供了一种瑞卢戈利长效微晶制剂体外释放度的测定方法，采用含表面活性的pH值6.0‑7.4的释放介质，可在4小时内快速获得体内释药周期为28天的微晶制剂释放结果，显著缩短了产品评价周期，但仍保留了对不同粒径微晶良好的区分力。该方法不仅成功解决了溶出仪供试品自动投样问题，而且对不同研磨工艺下的瑞卢戈利微晶具有良好的区分度，可用于快速指导瑞卢戈利长效微晶制剂的工艺开发。
主权项：1.一种瑞卢戈利长效微晶制剂体外释放度的测定方法，包括以下步骤：1释放介质的配制：依次称取缓冲盐组分，用水溶解并调节pH值得缓冲液，称取表面活性剂，用缓冲液加热溶解并稀释即得；2供试品的制备和自动投样：将微晶冻干粉经注射用水重混悬后，置于有柄圆柱形样品杯中，运行释放方法参数，自动投样；3供试品溶液的制备：在适当时间点，取溶出液经滤膜过滤后即得；4供试品溶液中瑞卢戈利浓度的测定：采用高效液相色谱法，以主成分外标法定量，计算各时间点累积释放度。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 烟台大学 一种瑞卢戈利长效微晶制剂体外释放度的测定方法
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