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申请/专利权人：海雅美生物技术(珠海)有限公司
摘要：本发明提供一种去氧胆酸关键中间体及相关杂质异构体检测方法，通过高效液相色谱‑质谱分析法进行检测：S1.所设计高效液相色谱‑质谱分析法包括以下方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以甲酸水溶液为流动相A，以色谱用有机相为流动相B，进行梯度洗脱；S2.根据S1所述方法进样检测，根据自身对照法计算去氧胆酸关键中间体及相关杂质异构体的含量。本检测方法不但能同时分离去氧胆酸关键中间体及相关杂质异构体，且中间体峰与各杂质异构体峰之间分离度均大于2.0，能够测定去氧胆酸关键中间体及多个杂质异构体含量，实现采用一个方法，同时检测多个有关物质的目的，尤其适合生产中快速过程控制检测和成品检测的需求，成本低、效率高。
主权项：1.一种去氧胆酸关键中间体及相关杂质异构体检测方法，其特征在于，通过高效液相色谱-质谱分析法进行检测：S1.所设计高效液相色谱-质谱分析法包括以下方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以甲酸水溶液为流动相A，以色谱级有机相为流动相B；进行梯度洗脱，所述梯度洗脱的程序为：0-15min，流动相A的体积分数由100％变化至50％，流动相B的体积分数由0％变化至50％；15-30min，流动相A的体积分数由50％变化至0％，流动相B的体积分数由50％变化至100％；30-72min，流动相A的体积分数为0％，流动相B的体积分数为100％；72-73min，流动相A的体积分数由0％变化至100％，流动相B的体积分数由100％变化至0％；73-80min，流动相A的体积分数为100％，流动相B的体积分数为0％；S2.根据S1所述方法进样检测，根据自身对照法计算去氧胆酸关键中间体及相关杂质异构体的含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 海雅美生物技术(珠海)有限公司 一种去氧胆酸关键中间体及相关杂质异构体检测方法
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