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申请/专利权人：杭州中美华东制药有限公司
摘要：一种醋酸卡泊芬净杂质G的制备方法，包含以下步骤：1）以纽莫康定B0为原料，通过化学合成得到卡泊芬净杂质G粗品；2）用溶剂将卡泊芬净杂质G粗品溶解，配制成粗品溶液并过滤；3）过滤后的粗品溶液通过制备系统中的色谱柱进行分离纯化，并收集洗脱液；4）将合格的洗脱液进行冷冻干燥，得到纯度达95%以上的醋酸卡泊芬净杂质G固体粉末。本发明以醋酸卡泊芬净的中间体纽莫康定B0原料，在还原剂的作用下，对特定位置的基团进行还原直接得到卡泊芬净杂质G粗品，然后以杂质G粗品为原料，通过制备色谱的方法，得到纯度大于95%的醋酸卡泊芬净杂质G固体粉末，能够满足企业自身和市场的要求；本发明的制备方法步骤简单，条件稳定，收率高，适合规模化生产。
主权项：1.一种如式I所示的醋酸卡泊芬净杂质G的制备方法，其特征在于包含以下步骤： 1以纽莫康定B0为原料，通过化学合成得到卡泊芬净杂质G粗品；2用溶剂将卡泊芬净杂质G粗品溶解，配制成粗品溶液并过滤；3过滤后的粗品溶液通过制备系统中的色谱柱进行分离纯化，并收集洗脱液；4将合格的洗脱液进行冷冻干燥，得到纯度达95％以上的醋酸卡泊芬净杂质G固体粉末；所述步骤2中的溶剂为0.1％醋酸水溶液，过滤采用0.45μm滤膜；所述步骤3中首先将过滤后的卡泊芬净杂质G粗品溶液上色谱柱，所述色谱柱为中低压液相色谱柱，色谱柱直径为30mm或50mm，所述色谱柱的填料为SP-100-8-ODS-P；然后用含有10％乙醇的流动相平衡色谱柱，流动相用量为2倍的柱体积；接着用含有10％-45％乙醇的流动相进行梯度洗脱，流动相用量为4倍柱体积；最后用45％-50％乙醇梯度洗脱，流动相用量为8倍柱体积，收集该阶段梯度洗脱液，并进行HPLC检测；所述步骤3中流动相由流动相A和流动相B组成，二者体积之和为100％，其中流动相A为0.1％醋酸水溶液，流动相B为乙醇。
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