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申请/专利权人：杭州霆科生物科技有限公司

摘要：本发明提供了一种离心式全集成核酸检测微流控芯片及其核酸检测方法，涉及体外诊断领域，本发明所述微流控芯片重点增设了多个清洗液分配池，相对于常规技术清洗液在离心过程中瞬间从核酸捕获池中转移，本发明所述微流控芯片巧妙利用离心力大小，设计成少量多次的分级清洗，增强清洗效率，避免裂解液及样本基质对扩增的抑制影响；而且，本发明所述微流控芯片集成了样本裂解、核酸纯化、扩增检测功能，只需要加入样本到芯片，在全密封的芯片内完成上述分析全流程；本发明所述微流控芯片结构及工艺简单，可并行多样本多指标检测，特别适用于体外诊断POCT领域。

主权项：1.一种离心式全集成核酸检测微流控芯片，其特征在于，包括位于上层的试剂层（1）与位于下层的结构层（2），上下两层围绕同一离心轴设置且紧密结合；所述试剂层（1）包括至少一组液囊试剂组件，所述液囊试剂组件包括裂解液液囊（15）、清洗液液囊（17）及洗脱液液囊（16）；所述试剂层（1）还开设加样管（13），所述加样管（13）旁开设气孔（14），保证加样过程流体顺畅进入；所述结构层（2）包括至少一组沿径向依次分布的样本裂解功能模块、核酸提取纯化功能模块、扩增功能模块；所述样本裂解功能模块包括样本池（22）、裂解液池（23）、混合池（27），所述样本池（22）、所述裂解液池（23）分别独立地与所述混合池（27）相连通；所述核酸提取纯化功能模块包括核酸捕获池（32）、洗脱液池（26）、总清洗液池（24）、分选池（33）、缓冲池（34）、提取废液池（28），所述混合池（27）与所述核酸捕获池（32）相连通，所述洗脱液池（26）与所述核酸捕获池（32）相连通；所述总清洗液池（24）与至少两个清洗液分配池（29）分别相连通，至少两个所述清洗液分配池（29）依次沿径向分布并相连通，径向分布最远的清洗液分配池（29）与所述核酸捕获池（32）相连通；所述核酸捕获池（32）与所述分选池（33）相连通，所述分选池（33）的左右两侧分别与所述提取废液池（28）、所述缓冲池（34）相连通；所述扩增功能模块与所述缓冲池（34）相连通，用于进行定量和扩增反应；位于上层试剂层（1）的加样管（13）、裂解液液囊（15）、清洗液液囊（17）、洗脱液液囊（16），分别与位于下层结构层（2）的样本池（22）、裂解液池（23）、总清洗液池（24）、洗脱液池（26）上下对应。

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