买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：印度血清研究所私人有限公司

摘要：本公开涉及包含肺炎球菌多糖‑载体蛋白缀合物的疫苗组合物。本公开特别涉及具有至少三种不同载体蛋白的改进的、稳定的且具有免疫原性的含多价肺炎链球菌多糖‑蛋白缀合物的疫苗组合物，制备所述疫苗组合物以及用于预防和或治疗携带肺炎链球菌的受试者的方法。这些多价肺炎球菌组合物将克服载体诱导的表位抑制，为新的血清型提供增强的免疫应答与现有批准疫苗相比，并且还有助于解决非疫苗血清型的出现。

主权项：1.制备稳定的且具有免疫原性的含多价肺炎球菌多糖-蛋白缀合物的疫苗组合物的方法，所述方法包括以下步骤：i.使源自肺炎链球菌血清型的肺炎球菌多糖与载体蛋白以1：0.5至1：1.5之间的比率并且在8.0至10范围内的pH下单独缀合，得到多糖-载体蛋白缀合物，所述肺炎链球菌血清型选自1、2、3、4、5、6、6A、6B、6C、6D、6E、6F、6G、6H、7A、7B、7C、7D、7F、8、9A、9L、9F、9N、9V、10A、10B、10C、10D、10F、11、11A、11B、11C、11D、11E、11F、12A、12B、12F、13、13F、14、15A、15B、15C、15F、16、16A、16F、17A、17F、18、18A、18B、18C、18F、19A、19B、19C、19F、20、20A、20B、21、22A、22F、23A、23B、23F、24A、24B、24F、25A、25F、27、28A、28F、29、31、32A、32F、33A、33B、33C、33D、33E、33F、34、35A、35B、35C、35D、35F、36、37、38、39、40、41A、41F、42、43、44、45、46、47A、47F和48，其中所述肺炎球菌多糖与载体使用氰化剂进行蛋白缀合，并且所述疫苗组合物包含至少三种不同的载体蛋白；ii.在18℃至30℃范围内的温度、5.0至7.0范围内的pH下，在盐、组氨酸和琥珀酸存在下，使步骤i中获得的包含源自肺炎链球菌血清型的多糖的第一组肺炎球菌多糖-蛋白缀合物吸附在铝盐佐剂上，持续18小时至30小时的时间段，所述肺炎链球菌血清型选自4、6A、9V、15B、22F和23F；iii.在18℃至30℃范围内的温度、5.0至7.0范围内的pH下，在盐、组氨酸和琥珀酸存在下，使步骤i中获得的包含源自肺炎链球菌血清型的多糖的第二组肺炎球菌多糖-载体蛋白缀合物吸附在铝盐佐剂上，持续12小时至24小时的时间段，所述肺炎链球菌血清型选自1、2、3、4、5、6、6A、6B、6C、6D、6E、6F、6G、6H、7A、7B、7C、7D、7F、8、9A、9L、9F、9N、9V、10A、10B、10C、10D、10F、11、11A、11B、11C、11D、11E、11F、12A、12B、12F、13、13F、14、15A、15B、15C、15F、16、16A、16F、17A、17F、18、18A、18B、18C、18F、19A、19B、19C、19F、20、20A、20B、21、22A、22F、23A、23B、23F、24A、24B、24F、25A、25F、27、28A、28F、29、31、32A、32F、33A、33B、33C、33D、33E、33F、34、35A、35B、35C、35D、35F、36、37、38、39、40、41A、41F、42、43、44、45、46、47A、47F和48；以及iv.在4℃至12℃范围内的温度下，在每0.5ml剂量的所述组合物80μg至150μg范围内的表面活性剂存在下，借助于Rushton涡轮平叶叶轮将步骤ii中获得的所述第一组与步骤iii中获得的所述第二组掺合50小时至80小时的时间段；其中所述组合物包含i总浓度为每0.5ml剂量的所述组合物20-375μg范围内的Al3+的铝盐佐剂，ii每种多糖-载体蛋白具有至少30％的吸附百分比，iii保留了所述多糖-载体蛋白缀合物的所要物理化学和免疫原性特征，以及iv每0.5ml剂量的所述组合物80μg至150μg范围内的所述表面活性剂产生极小的聚集体和颗粒形成，并改进了所述疫苗组合物的流动性质。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 印度血清研究所私人有限公司 改善多糖-蛋白质缀合物吸附的方法以及由其获得的多价疫苗制剂