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申请/专利权人：山东泰合医药科技有限公司
摘要：本发明公开了甲磺酸沙芬酰胺起始原料3‑氟苄氯有关物质的气相色谱检测方法，采用以改性的聚乙二醇为固定液的毛细管柱，分流进样；检测器为火焰离子化检测器FID，检测器温度为245℃～255℃，进样口温度为215℃～225℃；本发明实施例中耐用性试验证明，该范围的条件下，加标供试品溶液中，各成分峰与最相近峰之间的分离度均大于1.5，各已知杂质和其他单个杂质的测得量与标准条件测得量差值的绝对值均小于0.02％，该方法耐用性良好。
主权项：1.甲磺酸沙芬酰胺起始原料3-氟苄氯有关物质的气相色谱检测方法，其特征在于，检测器为火焰离子化检测器，检测器温度为245℃~255℃，进样口温度为215℃~225℃；色谱柱为以2-硝基对苯二甲酸改性的聚乙二醇为固定液的毛细管柱，分流进样；起始温度为38℃~42℃，维持15min，以每分钟20℃的速率升温至130℃~150℃，维持20min，以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持10min；载气流速为0.8mlmin~1.2mlmin；分流比为20:1~30:1；3-氟苄氯及存在的有关物质结构： 所述检测方法还包括样品的配制：供试品溶液：取本品适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中含15~25mg的溶液；对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释500倍获得的溶液；精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图；供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按照主成分自身对照法计算各杂质含量。
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权利要求：
百度查询： 山东泰合医药科技有限公司 甲磺酸沙芬酰胺起始原料3-氟苄氯有关物质的气相色谱检测方法
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