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一种临床试验受试者信息收集方法、系统和电子设备 

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申请/专利权人:鼎泰(南京)临床医学研究有限公司

摘要:本发明提供一种临床试验受试者信息收集方法、系统和电子设备,涉及数据处理领域;方法包括:根据受试者身体特征,确定适应症和用于监测身体状态的监测指标;根据适应症,确定疾病信息和用药信息,并根据疾病和用药信息建立问询数据库;对任一监测指标,根据影响指标变化的若干异常因素在问询数据库中生成问询模板;接收智能设备监测的受试者各项监测指标信息,确定异常监测指标;根据异常监测指标,采用智能设备或人工访问问询数据库获取对应的问询模板进行问询记录。本发明的信息收集过程解决了纸质版文件记录不清晰、易更改等问题,为临床试验提供较为准确、全面的数据信息。

主权项:1.一种临床试验受试者信息收集方法,其特征在于,包括如下步骤:根据受试者身体特征,确定适应症和用于监测身体状态的监测指标;根据所述适应症,确定疾病信息和用药信息,并根据所述疾病信息和用药信息建立问询数据库;其中,所述疾病信息包括疾病发展阶段、疾病症状、历史用药信息,所述用药信息包括药品名称、剂型、规格、给药途径、化合物结构、安全性信息、有效性信息;对任一所述监测指标,根据影响指标变化的若干异常因素在所述问询数据库中生成问询模板;接收智能设备监测的所述受试者各项监测指标信息,确定异常监测指标;根据所述异常监测指标,采用所述智能设备或人工访问所述问询数据库获取对应的问询模板进行问询记录。

全文数据:

权利要求:

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