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申请/专利权人:华润三九医药股份有限公司
摘要:本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种宣郁通经汤制剂指纹图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法。该方法包括供试品溶液的制备,流动相A为乙腈,流动相B包括磷酸溶液,并采用特定的梯度洗脱程序测定。该方法具有稳定可靠性好、耐用性好、专属性高等优点,弥补了现有技术对宣郁通经汤制剂质量控制方法研究少的问题,本发明对宣郁通经汤制剂质量检测和评价具有指导意义。
主权项:1.一种宣郁通经汤制剂指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:供试品溶液的制备:将供试品制成供试品溶液;测定:采用高效液相色谱法测定;其中,色谱条件包括:流动相A为乙腈,流动相B包括磷酸溶液;梯度洗脱,梯度洗脱的程序包括:0~32min,流动相A的体积百分比为11%,流动相B的体积百分比为89%;32~45min,流动相A的体积百分比为11%→15%,流动相B的体积百分比为89%→85%;45~63min,流动相A的体积百分比为15%→30%,流动相B的体积百分比为85%→70%;63~75min,流动相A的体积百分比为30%,流动相B的体积百分比为70%;75~100min,流动相A的体积百分比为30%→75%,流动相B的体积百分比为70%→25%;100~103min,流动相A的体积百分比为75%→11%,流动相B的体积百分比为25%→89%;103~110min,流动相A的体积百分比为11%,流动相B的体积百分比为89%。
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百度查询: 华润三九医药股份有限公司 宣郁通经汤制剂指纹图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法
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