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一种包含菟丝子的中药组合物的指纹图谱构建方法及其应用 

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申请/专利权人:湖南易能生物医药有限公司

摘要:本发明公开了一种包含菟丝子的中药组合物的检测方法,该检测方法包括如下步骤:取中药组合物供试品溶液和对照品溶液进行检测;根据检测结果,获得所述中药组合物的成分信息,或者成分信息和含量信息;其中该中药组合物包括菟丝子、车前子和地黄,该对照品包括金丝桃苷、京尼平苷酸、地黄苷D和毛蕊花糖苷。本发明对包含菟丝子的中药复方的化学成分进行了全面系统地解析,为质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。

主权项:1.一种包含菟丝子的中药组合物的指纹图谱构建方法,其特征在于,所述构建方法包括如下步骤:供试品溶液的制备:称取适量的中药组合物制剂,粉碎或剪碎或捣碎,置于适当的容器中,加入50%甲醇,密塞,称重,超声处理之后放冷,补重,摇匀,过滤,取续滤液,得到所述中药组合物供试品溶液;其中所述中药组合物由菟丝子、车前子和熟地黄组成;对照品溶液的制备:称取适量的金丝桃苷、京尼平苷酸、地黄苷D和毛蕊花糖苷对照品,添加甲醇溶液配制成金丝桃苷、京尼平苷酸、地黄苷D和毛蕊花糖苷浓度各为5~400μgml的所述对照品溶液;根据高效液相检测所述供试品溶液和所述对照品溶液的结果,获得中药组合物指纹图谱;高效液相检测的色谱条件为:采用填料为十八烷基键合硅胶的色谱柱,流动相A为甲醇,流动相B为0.09%~0.11%磷酸水溶液,梯度洗脱程序为:0~20min,5%A→10%A;20~60min,10%→55%A;60~65min,55%→5%A;65~70min,5%A;流速为0.5~1.5mLmin,柱温为20~40℃,检测波长为203nm和254nm,进样量为5~15μl;其中,所述中药组合物制剂的剂型为蜜丸;其中,所述色谱柱为InertSustainAQ-C18色谱柱、InertSustainC18色谱柱或Agilent5TC-C18色谱柱;其中,所述色谱柱的规格为:柱长250mm,内径4.6mm,粒径5μm。

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