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申请/专利权人：山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司
摘要：本发明提供了一种硫酸羟氯喹片的制备方法，属于药物制剂技术领域。所述制备方法为将原料药、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂共同混合，然后再将颗粒压制成片，并包衣得到；所述的原料药粒径D90为300‑360μm，该方法通过控制原料药粒径，改善原料药的流动性，且工艺简单，得到的硫酸羟氯喹片溶出度好，批间差异小，质量稳定，易于放大生产且对设备腐蚀性小。
主权项：1.一种硫酸羟氯喹片的制备方法，其特征在于：所述制备方法为：（1）称量：按配方量称量原料药和辅料；（2）预混：将原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂加入混合机中，混合均匀；（3）总混：将步骤（2）混合后物料与润滑剂混合均匀；（4）压片：将步骤（3）制备得到的颗粒进行压片；（5）包衣：将步骤（4）制得的片子用胃溶性包衣材料制成包衣片；所述的原料药粒径D90为300-360μm；所述的填充剂为乳糖和微晶纤维素的混合物；所述的崩解剂为交联聚维酮或羧甲基淀粉钠；所述的粘合剂为聚维酮或羟丙纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁或硬脂富马酸钠；步骤（1）中各组分按重量份数计为：硫酸羟氯喹66.67份，填充剂26-31份、崩解剂1-4份、粘合剂0.67-2.67份和润滑剂0.67份。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东则正医药技术有限公司 上海则正医药科技股份有限公司 一种硫酸羟氯喹片的制备方法
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