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申请/专利权人：山东京博生物科技有限公司
摘要：本发明涉及化学检测技术领域，具体涉及一种外标法及校正系数法检测4‑6‑氯喹喔啉‑2‑基氧基苯酚中杂质含量的方法。外标法方法具体包括：（1）溶解标准物质和待测样品，得到标样和试样；（2）设定高效液相色谱仪的检测波长，仪器基线稳定后按标样、试样、试样、标样的顺序依次进样，分别对标样和试样色谱图中各杂质峰面积进行平均值计算，得峰面积平均值；（3）计算试样中各杂质的质量分数。本发明专属性强，精密度好，可信度高，重复性好；特别是校正系数法检测4‑6‑氯喹喔啉‑2‑基氧基苯酚中杂质含量的方法还减少了称量和检测标准样品的时间，特别适用于工厂对4‑6‑氯喹喔啉‑2‑基氧基苯酚进行多批次分析。
主权项：1.一种外标法检测4-6-氯喹喔啉-2-基氧基苯酚中杂质含量的方法，其特征在于，具体包括如下步骤：（1）采用DMF和乙腈混合溶剂分别溶解标准物质和待测样品，得到标样和试样；（2）设定高效液相色谱仪的检测波长，仪器基线稳定后按标样、试样、试样、标样的顺序依次进样，分别对标样和试样色谱图中各杂质峰面积进行平均值计算，得峰面积平均值；色谱柱为C18反相色谱柱，检测波长为240~270nm，色谱柱的柱长为100~150mm，柱内径为4.0~4.6mm，粒径为3.0~5.0μm，色谱柱温度为20~40℃，流动相A为乙腈，流动相B为pH值为3~5的水溶液，采用梯度洗脱法进行检测，梯度程序范围如下： ；（3）按外标法计算公式计算试样中各杂质的质量分数；其中，4-6-氯喹喔啉-2-基氧基苯酚中杂质为： 、、、、、。
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