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一种莫西沙星杂质RC-4的制备及纯化方法 

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申请/专利权人:上海熙华药业有限公司

摘要:本发明公开了一种莫西沙星杂质RC‑4的制备方法、纯化方法及其作为杂质对照品的用途。本发明以盐酸莫西沙星为原料,经一步氧化即可获得目标产品,工艺简单,操作方便且具有较高收率;所提供的杂质RC‑4的纯化方法保证了杂质对照品纯度大于95%,可用于盐酸莫西沙星的有关物质研究,对提高产品的质量控制有重要意义。

主权项:1.一种莫西沙星杂质RC-4的制备方法,其特征在于,将式I化合物盐酸莫西沙星溶于溶剂中,加入无机碱及氧化剂反应后,得到产物粗品,后者经制备分离得到式II化合物莫西沙星氧化杂质RC-4;所述溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氧六环与水的混合溶剂,或纯水;所述的无机碱为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、氢化钠、碳酸钾、碳酸钠、碳酸铯、碳酸氢钠、碳酸氢钾、醋酸钠和醋酸钾中一种或多种;所述的氧化剂为二氧化锰、过硫酸钾、双氧水、高锰酸钾、锰酸钾、间氯过氧苯甲酸中的一种或多种,

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