申请/专利权人:北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日:2024-04-24
公开(公告)日:2024-07-05
公开(公告)号:CN118294567A
主分类号:G01N30/02
分类号:G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/86
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.07.23#实质审查的生效;2024.07.05#公开
摘要:本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种盐酸达泊西汀中间体(R‑3‑氯‑1‑苯基‑1‑丙醇)PM1中杂质的分离检测方法,利用高效液相色谱法实现对盐酸达泊西汀中间体中7种已知杂质的分离检测,所述方法重复性好,灵敏高,能同时准确定量检测出盐酸达泊西汀中间体中7种已知杂质,从而最终保证盐酸达泊西汀的用药安全性。
主权项:1.一种盐酸达泊西汀中间体PM1中杂质的分离检测方法,步骤包括:采用高效液相色谱法对盐酸达泊西汀中间体PM1的待测溶液进行测定,其中色谱条件包括:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂;流动相:流动相A:0.025molL~0.075molL磷酸二氢钠溶液;流动相B:乙腈;洗脱方式:梯度洗脱。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 北京悦康科创医药科技股份有限公司 一种盐酸达泊西汀中间体PM1中杂质的分离检测方法
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