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申请/专利权人：辽宁省检验检测认证中心
申请日：2023-12-28
公开（公告）日：2024-07-05
公开（公告）号：CN118294553A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.07.23#实质审查的生效;2024.07.05#公开
摘要：本发明公开碘甲基蛋氨酸原料及含有其的制剂中碘甲基蛋氨酸含量的测定方法。利用高效液相色谱法非衍生化检测碘甲基蛋氨酸；其中，色谱柱为十八烷基键合硅胶色谱柱或氨基键合硅胶色谱柱或辛烷基键合硅胶色谱柱，流动相为0.05％磷酸‑甲醇的混合溶液，检测器为紫外检测器，检测波长为201nm。本发明的方法能够检测待测样品中是否含有碘甲基蛋氨酸，能够有效避免其他离子的干扰，准确测定碘甲基蛋氨酸的含量，保证原料药及其相关制剂的安全性和有效性。
主权项：1.碘甲基蛋氨酸原料及含有其的制剂中碘甲基蛋氨酸含量的测定方法，其特征在于，利用非衍生化高效液相色谱法测定碘甲基蛋氨酸含量，测定方法包括如下步骤：1取碘甲基蛋氨酸对照品，用甲醇和水混合溶液溶解后稀释至浓度为0.25mg·ml-1的溶液，获得对照品溶液；2取碘甲基蛋氨酸原料或含有碘甲基蛋氨酸原料的制剂，加入甲醇和水混合溶液溶解，超声处理15min，离心，滤过，将所得滤液用甲醇和水混合溶液稀释至浓度为0.25mg·ml-1的溶液，获得供试样品溶液；3采用高效液相色谱法测定对照品溶液和供试样品溶液中的碘甲基蛋氨酸；其中，色谱柱为十八烷基键合硅胶色谱柱或氨基键合硅胶色谱柱或辛烷基键合硅胶色谱柱；流动相A为0.05％磷酸，流动相B为甲醇，使用紫外检测器检测，检测波长为201nm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 辽宁省检验检测认证中心 碘甲基蛋氨酸原料及含有其的制剂中碘甲基蛋氨酸含量的测定方法
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