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新斯的明及其衍生物的新制剂 

申请/专利权人:江苏谛奇医药科技有限公司

申请日:2021-10-22

公开(公告)日:2024-06-28

公开(公告)号:CN114010575B

主分类号:A61K9/00

分类号:A61K9/00;A61K9/20;A61K9/70;A61K31/27;A61P21/04;A61P1/00;A61P7/10;A61P9/06;A61P39/02

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.06.28#授权;2022.02.25#实质审查的生效;2022.02.08#公开

摘要:本发明提供了一种新斯的明及其衍生物的新制剂。所述制剂包括以新斯的明或者新斯的明衍生物为活性成分的舌下黏膜制剂、鼻黏膜制剂、直肠黏膜制剂、阴道及子宫黏膜制剂、口腔颊粘膜制剂。所述制剂通过口腔颊粘膜、舌下黏膜、鼻黏膜、直肠黏膜或者阴道及子宫黏膜中的任一种黏膜途径进行给药,在制备用于重症肌无力、手术后腹胀与尿潴留、室上性阵发性心动过速治疗以及筒箭毒碱过量时解毒的药物中具有极大的临床应用价值。

主权项:1.一种溴新斯的明的制剂,其特征在于:所述制剂为基于局部粘膜给药途径的舌下膜,其以溴新斯的明为活性成分;在单剂量的制剂中,所述活性成分的含量为0.1mg~20mg;所述舌下膜中,包括溴新斯的明、pH调节剂碳酸钠、10.0~95.0ww%的水溶性成膜材料,5.0~30.0ww%的增塑剂,0.05~1.5ww%的表面活性剂以及适量的稳定剂、矫味剂、遮光剂、水,各成分之和为100%(ww);其中,水溶性成膜材料为羟丙甲纤维素;增塑剂为聚乙二醇;矫味剂为阿斯帕坦、稳定剂为依地酸二钠、表面活性剂为聚山梨酯、遮光剂为二氧化钛。

全文数据:

权利要求:

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