恭喜菁良科技(深圳)有限公司李菁华获国家专利权
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龙图腾网恭喜菁良科技(深圳)有限公司申请的专利一种肝功能生化复合质控品及其制备方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119530340B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510096875.4,技术领域涉及:C12Q1/48;该发明授权一种肝功能生化复合质控品及其制备方法和应用是由李菁华;叶秀林;刘清波;周威设计研发完成,并于2025-01-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种肝功能生化复合质控品及其制备方法和应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种肝功能生化复合质控品及其制备方法和应用。质控品包括12种分析物原料及以下非分析物原料:5~12gL氯化钠、0.5~2gL酪蛋白钠盐、5~20gL甘露醇、0.05~0.2%吐温20、1~20mgL亮抑肽酶、10~60gL海藻糖和0.05~0.2%PC300;基质液:20~80%质控品基质液和20~80%缓冲液。本发明的肝功能生化复合质控品具有高度的复合性,包含了11项重要的肝功能生化指标,在成分均一性和稳定性方面表现优异,确保了各项指标的精密度,满足日常质控的需求。
本发明授权一种肝功能生化复合质控品及其制备方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种肝功能生化复合质控品的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1:配制基质液,测试各分析物的基础浓度;S2:通过计算,按比例添加非分析物原料,调整pH至7.2~7.4,得到第一混合液;S3:通过计算,按比例添加分析物原料,使得溶液中的分析物浓度如(1)或(2)所示,调整pH至7.2~7.4,得到第二混合液;(1)20UL丙氨酸氨基转移酶、20UL天门冬氨酸氨基转移酶、30ULγ-谷氨酰基转移酶、120UL碱性磷酸酶、4000UL胆碱酯酶、12molL直接胆红素、12molL间接胆红素、30gL白蛋白、70gL总蛋白、30ULα-L-岩藻糖苷酶和25UL腺苷脱氨酶;(2)50UL丙氨酸氨基转移酶、50UL天门冬氨酸氨基转移酶、65ULγ-谷氨酰基转移酶、400UL碱性磷酸酶、10000UL胆碱酯酶、30molL直接胆红素、30molL间接胆红素、70gL白蛋白、100gL总蛋白、80ULα-L-岩藻糖苷酶和60UL腺苷脱氨酶;S4:将第二混合液过滤,分装至西林瓶,进行真空冷冻干燥,得到肝功能生化复合质控品;其中,S1所述基质液为:50vv%质控品基质液和50vv%缓冲液;S2所述非分析物原料为:5~12gL氯化钠、1~1.5gL酪蛋白钠盐、5~20gL甘露醇、0.05~0.2vv%吐温20、15mgL亮抑肽酶、10~60gL海藻糖和0.05~0.2vv%PC300;所述肝功能生化复合质控品为冻干粉;所述质控品基质液为人源血清;所述缓冲液为磷酸盐缓冲液或Tris-盐酸缓冲液。
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