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摘要：本发明提供一种分离和或检测罗沙替丁醋酸酯及其有关物质的方法。所述高效液相色谱法的色谱柱固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相由A相和B相组成，A相为磷酸二氢钾溶液‑甲醇‑乙腈，B相为甲醇‑乙腈，流动相为梯度洗脱，所述有关物质选自有关物质1、有关物质2、有关物质3、有关物质4、有关物质5、有关物质6、有关物质7、有关物质8中的任一种或其组合。本发明的方法能实现罗沙替丁醋酸酯及其有关物质的高效分离与检测，能有效控制盐酸罗沙替丁醋酸酯制剂的药品质量。
主权项：1.一种分离和或检测罗沙替丁醋酸酯及其有关物质的方法，其包括如下特征：采用高效液相色谱法，色谱柱固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相由A相和B相组成，A相为磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈，B相为甲醇-乙腈，所述流动相为梯度洗脱，所述有关物质选自有关物质1、有关物质2、有关物质3、有关物质4、有关物质5、有关物质6、有关物质7、有关物质8中的任一种或其组合：
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百度查询： 北京澳合药物研究院有限公司 一种分离和/或检测罗沙替丁醋酸酯及其有关物质的方法
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