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申请/专利权人:华润三九现代中药制药有限公司
摘要:本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种葛根汤及其制剂的特征图谱,并进一步公开所述特征图谱的构建方法,以及葛根汤及其制剂的质量检测方法。本发明所述葛根汤及其制剂的特征图谱的构建方法,通过对葛根汤颗粒的色谱条件进行考察,以及对供试品制备方法进行考察,进一步对分析方法进行分析验证,建立了葛根汤颗粒的特征图谱高效液相色谱法检测方法,该方法中,供试品处理方法制作简便,色谱条件容易实现,分析方法验证结果表明该方法操作简便、结果准确,方法重现性较好。
主权项:1.一种葛根汤及其制剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,包括对葛根汤和或葛根汤制剂的供试溶液进行高效液相色谱检测的步骤;色谱条件包括:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按如下程序进行梯度洗脱:0-4min,A:B为5%→10%:95%→90%;4-15min,A:B为10%→27%:90%:73%;15-20min,A:B为27%:73%;20-25min,A:B为27%→40%:73%→60%;25-35min,A:B为40%→85%:60%→15%;35-40min,A:B为85%→95%:15%→5%。
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百度查询: 华润三九现代中药制药有限公司 一种葛根汤及其制剂的特征图谱构建方法及应用
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