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申请/专利权人：益科思特(北京)医药科技发展有限公司

摘要：本发明涉及基因工程抗体技术领域，具体涉及结合BCMA和CD3的双特异性抗体及其制备方法与应用。本发明提供一种能够同时结合BCMA和CD3、具有特异的靶向作用、能够高效激发导向性免疫反应的双特异性抗体。该双特异性抗体很好地保留了抗CD3抗体和抗BCMA抗体的生物学功能，实现了一个双特异性抗体分子同时具有优异的BCMA和CD3靶向结合的生物学功能，能够在肿瘤细胞和免疫效应细胞之间搭建桥梁，有效激活免疫效应细胞和导向性免疫反应，显著增强了免疫细胞杀伤肿瘤细胞的功效，具有较高的靶细胞杀伤效率，同时最大程度地降低了ADCC效应，具有较高的安全性，在肿瘤的免疫治疗中具有较好的应用前景。

主权项：1.结合BCMA和CD3的双特异性抗体，其特征在于，包括：第一结构域，结合B细胞成熟抗原BCMA，以及，第二结构域，结合T细胞表面抗原CD3，所述第一结构域和所述第二结构域之间通过连接肽连接，所述第一结构域包括重链可变区和轻链可变区，所述第一结构域的重链可变区的CDR和轻链可变区的CDR为如下任一种：（1）重链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.4所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.5所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.6所示;轻链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.1所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.2所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.3所示;（2）重链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.8所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.10所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.11所示；轻链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.12所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.2所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.13所示;（3）重链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.9所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.10所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.11所示；轻链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.1所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.2所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.3所示;（4）重链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.8所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.10所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.11所示；轻链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQIDNO.12所示，CDR2的氨基酸序列如SEQIDNO.2所示，CDR3的氨基酸序列如SEQIDNO.16所示。

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