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申请/专利权人：盛禾(中国)生物制药有限公司
摘要：本发明提供一种共轻链双特异性抗体的层析纯化工艺，其步骤包括：步骤1，处理层析填料，上样；步骤2，使用平衡缓冲液淋洗；步骤3，使用含有添加剂的洗脱缓冲液洗脱产品，并收集产品。本发明通过在洗脱液中使用添加剂和调节洗脱液的pH值来达到提高双特异性抗体同源二聚体的层析纯化的分离效果和合格产品回收率的目的。
主权项：1.一种双特异性抗体的层析纯化工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，处理层析填料，上样；步骤2，使用平衡缓冲液淋洗；所述平衡缓冲液为：20mM柠檬酸钠，20mMNaH2PO4，20mMTris；步骤3，使用含有添加剂的洗脱缓冲液洗脱产品，并收集产品；所述双特异性抗体为抗GPC3和抗CD3的双特异性抗体；所述洗脱缓冲液包含洗脱缓冲液A和洗脱缓冲液B；所述洗脱缓冲液A由20mM柠檬酸钠、20mM磷酸二氢钠和20mM三羟甲基氨基甲烷组成，pH为5.0；所述洗脱缓冲液B由20mM柠檬酸钠、20mM磷酸二氢钠和20mM三羟甲基氨基甲烷组成，pH为10.0；所述添加剂为20mM甘氨酸；层析条件：柱体积：6.18mL；流速：1.2mLmin；所述洗脱缓冲液通过所述洗脱产品时产生线性pH梯度。
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权利要求：
百度查询： 盛禾(中国)生物制药有限公司 一种双特异性抗体的层析纯化工艺
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