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制备高浓度液体原料药的方法 

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申请/专利权人:美国安进公司

摘要:本文提供了制备包含寡核苷酸化合物的高浓度液体组合物的方法。在示例性实施例中,该方法包括通过渗滤将起始溶液中的寡核苷酸化合物交换至渗滤DF溶液中以获得中间溶液,其中该起始溶液中的寡核苷酸化合物的浓度是140mgmL或更低并且该DF溶液包含一种或多种盐;以及通过超滤将该中间溶液中的寡核苷酸化合物浓缩以获得高浓度液体组合物,其中该高浓度液体组合物中的寡核苷酸化合物的浓度大于约150mgmL。

主权项:1.一种制备包含寡核苷酸化合物的高浓度液体组合物的方法,所述方法包括:a.通过渗滤将起始溶液中的寡核苷酸化合物交换至渗滤DF溶液中以获得中间溶液,其中该起始溶液中的该寡核苷酸化合物的浓度是140mgmL或更低,并且该DF溶液包含一种或多种盐并且该DF溶液的总盐浓度是约25mM至约800mM,以及b.通过超滤将该中间溶液中的该寡核苷酸化合物浓缩以获得高浓度液体组合物,其中该高浓度液体组合物中的该寡核苷酸化合物的浓度大于约150mgmL。

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权利要求:

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