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申请/专利权人：雷允上药业集团有限公司
摘要：本发明公开了一种羚珠散的质量控制方法，属于药品质量控制技术领域，所述质量控制方法采用如下项目中的一项或两项：1石菖蒲油的薄层鉴别和2冰片的薄层鉴别。本发明在原有羚珠散质量标准的基础上，增订了石菖蒲油、冰片和人工牛黄的薄层鉴别，建立了人工牛黄的含量测定方法，并修订了粒度检查方法，实现了对羚珠散质量的全面控制，提供了羚珠散的质量可控性，保证了产品质量。
主权项：1.一种羚珠散的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法采用如下项目中的一项或两项：1石菖蒲油的薄层鉴别A、对照品溶液的制备：取β-细辛醚加入甲醇制成对照品溶液；B、供试品溶液的制备：取羚珠散加甲醇，超声，固液分离，取滤液，即得；C、检测：分别取供试品溶液和对照品溶液，分别点于同一硅胶薄层板，以甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；2冰片的薄层鉴别：A、对照品溶液的制备：取冰片加入乙酸乙酯制成对照品溶液；B、供试品溶液的制备：取羚珠散加乙酸乙酯，超声，固液分离，取滤液，即得；C、检测：分别取供试品溶液和对照品溶液，分别点于同一硅胶薄层板，以甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 雷允上药业集团有限公司 一种羚珠散的质量控制方法
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