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申请/专利权人：山东京卫制药有限公司
摘要：本发明公开了一种稳定的氨溴特罗口服溶液，其中活性成分为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗，稳定剂为氨水和碳酸氢钠，抑菌剂为苯甲酸钠，甜味剂为山梨醇，溶剂为丙二醇、甘油和纯化水，pH值为4.0‑6.0。本发明通过优化处方提高制剂的稳定性，降低杂质的产生。本发明所述氨溴特罗口服溶液有关物质含量低，安全性高，稳定性良好，制备工艺简单，易于工业化生产。
主权项：1.一种氨溴特罗口服溶液，其特征在于，由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗、稳定剂、抑菌剂、甜味剂、溶剂、pH值调节剂和芳香剂组成，所述稳定剂为氨水和碳酸氢钠，所述抑菌剂为苯甲酸钠，所述甜味剂为山梨醇，所述溶剂为丙二醇、甘油和纯化水，所述pH值调节剂为DL-酒石酸，芳香剂为水蜜桃香精，每100ml氨溴特罗口服溶液中含有盐酸氨溴索0.15g，盐酸克仑特罗0.0001g，苯甲酸钠0.2g，山梨醇17.5g，氨水0.1g和碳酸氢钠0.1g，丙二醇3.5g，DL-酒石酸0.1g，甘油13.5g，水蜜桃香精0.05g。
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权利要求：
百度查询： 山东京卫制药有限公司 一种稳定的氨溴特罗口服溶液
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