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一种吡仑帕奈原位凝胶制剂及其制备方法和用途 

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申请/专利权人:四川迈可隆生物科技有限公司

摘要:本发明属于医药领域,具体涉及一种吡仑帕奈原位凝胶制剂及其制备方法和用途。本发明的目的是提供一种减少服药频次,降低血药浓度的波动的吡仑帕奈原位凝胶制剂,它是以吡仑帕奈为有效药物成分,聚乳酸‑羟基乙酸共聚物为基材,两亲性高分子材料为缓释调节剂制备而成;包括A组分、B组分:A组分包括:吡仑帕奈、两亲性高分子材料缓释调节剂;B组分包括:聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、N‑甲基吡咯烷酮;载药量为28%‑42%。本发明吡仑帕奈原位凝胶制剂具有超长效和平稳缓释的性能,缓释周期最长可以达到3个月,相比于口服给药,释放更加稳定,并且降低了给药次数,有效地改善了当前制剂的安全性和顺应性。

主权项:1.吡仑帕奈原位凝胶制剂,其特征在于:所述吡仑帕奈原位凝胶制剂包括A组分、B组分:A组分包括:吡仑帕奈、两亲性高分子材料缓释调节剂;B组分包括:聚乳酸-羟基乙酸共聚物、N-甲基吡咯烷酮;其中,所述两亲性高分子材料缓释调节剂按质量计,在A组分和B组分总量中占0.1%-10%;聚乳酸-羟基乙酸共聚物按质量计,在A组分和B组分总量中占20%-40%;所述吡仑帕奈、两亲性高分子材料缓释调节剂、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、N-甲基吡咯烷酮按下述重量配比关系制备:吡仑帕奈90份、两亲性高分子材料缓释调节剂1-30份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物100-250份、N-甲基吡咯烷酮250-400份。

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