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申请/专利权人：成都诺和晟泰生物科技有限公司
摘要：本发明公开了一种左乙拉西坦口服溶液中右乙拉西坦的检测方法，属于药物检测技术领域。本发明的检测方法采用高效液相色谱法检测，以直链淀粉‑三（3‑氯‑5‑甲基苯基氨基甲酸酯）共价键和硅胶为固定相，以pH值为5.9~6.1的乙腈‑磷酸盐水溶液为流动相A，以乙腈‑水为流动相B进行梯度洗脱。本发明方法简单，操作简便，安全性好，灵敏高度，结果准确，稳定性好，检测成本低。
主权项：1.一种左乙拉西坦口服溶液中右乙拉西坦的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测，以直链淀粉-三（3-氯-5-甲基苯基氨基甲酸酯）共价键和硅胶为固定相，以pH值为5.9~6.1的乙腈-磷酸盐水溶液为流动相A，以乙腈-水为流动相B进行梯度洗脱；每1000ml磷酸盐水溶液含有磷酸盐1~4g；所述磷酸盐为磷酸氢二钾或磷酸氢二钠；流动相A中乙腈与磷酸盐水溶液的体积比为5~9：91~95；流动相B中乙腈与水的体积比为85~95：5~15；梯度洗脱程序为：0min，90~96%A，4~10%B；18min，90~96%A，4~10%B；25min，45~55%A，45~55%B；30min，45~55%A，45~55%B；32min，90~96%A，4~10%B；色谱柱柱温为35~45°C，流动相流速为0.45~0.55mlmin。
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百度查询： 成都诺和晟泰生物科技有限公司 一种左乙拉西坦口服溶液中右乙拉西坦的检测方法
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