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申请/专利权人：山东省药学科学院

摘要：本发明提供了一种耐缺氧的组合物，包括红景天苷，以及羟基酪醇或其衍生物，其中羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的质量比为1:100‑20:1。本发明还提供了羟基酪醇或其衍生物在制备预防和或治疗缺氧症状的药物或功能性食品中的用途。羟基酪醇或其衍生物与红景天苷联用显示出了显著的耐缺氧活性，且其活性优于单一组分的红景天苷或羟基酪醇，二者具有协同作用，使用更少的给药剂量可以达到更好的疗效，减轻药物对患者的负担，可用于预防和或治疗高原反应等各种缺氧环境引起的病症，改善头痛、头晕、恶心呕吐、外周水肿等缺氧症状，提高机体的缺氧耐受能力。

主权项：1.一种提高缺氧存活时间的组合物，其特征在于，所述组合物包括红景天苷，以及羟基酪醇或羟基酪醇乙酸酯，所述羟基酪醇或羟基酪醇乙酸酯与红景天苷的质量比为2:5。

全文数据：一种耐缺氧的组合物及其应用技术领域本发明属于医药领域，具体涉及一种耐缺氧的组合物及其应用。背景技术高原反应常见于初期抵达高原的人，这些人常常没有获得一定程度的高原习服。高原反应症状具有自限性，如果症状出现后能够及时休息，一般情况下在2到3天后会自行消失。但是，如果在出现高原反应后继续从事耗氧体力运动，或登上氧气更为缺乏的高海拔地区，高原反应症状会加重甚至进展为高原脑水肿或高原肺水肿而出现生命危险。影响高原反应发生与否主要因素有海拔高度、攀登速度和个体易感性。机体进入高原后，呼吸系统、循环系统、血液携氧能力变回立刻发生调整和习服。人体内每个系统之间以及每个人之间对高海拔暴露的敏感程度不同，发生的反应也有所差异。在海拔3000米至海波4500米，高原反应发病率约为25％至84％。常见的高原反应有以下六种分类：轻型急性高原病、高原肺水肿、高原昏迷、高原红细胞增多症、高原心脏病、高原血压异常。体质成分改变是机体对高原环境下低氧低压反应的固有应答，高原反应仅仅是低氧低压环境中的一种类型，在其他低氧低压环境情况下，人可能也会产生“高原反应”症状，如宇航员在太空中，往往也会面临低氧低压环境。低氧低压环境会扰乱人体代谢平衡，使人体成分分解代谢增强。以往研究发现，进入低压低氧环境后，人体成分的某些指标发生变化，例如脂肪、蛋白质、瘦体重等会出现下降。随着暴露时间延长，低氧环境对人体成分的影响持续存在。目前，市场上所治疗高原反应的药物主要有：红景天胶囊、奥默蓝养片、高原安等。其中，经过多年研究发现红景天苷使脑局部缺血大鼠的梗死灶范围减小，以及梗死灶周围皮质神经元损伤减轻，能增加脑血流量和降低脑血管阻力，从而提高大脑缺氧耐受力。同时，红景天苷还能抑制过氧化氢诱导的海马细胞元损害，对脑缺血损伤具有防治作用；能使APERef-1阳性细胞数表达增高，影响神经元的DNA修复，具有神经保护作用。但到目前为止，大多药物药效机制仍不十分明确，适应性的针对性有限。开发新的活性分子，填补空缺，仍具有十分重要的意义。羟基酪醇是橄榄中的有效成分。在早期研究中，人们认为是橄榄油中的橄榄苦苷发挥重要作用，经过不断深入研究发现，橄榄苦苷的水解产物羟基酪醇具有更强的生理活性。现有技术中已经报道了羟基酪醇具有多种生物活性，如抗氧化、抗癌、保护视力、增强软骨修复、降血脂、治疗前列腺疾病等，但至今为止还未有过羟基酪醇具备能够预防或治疗缺氧症状如高原反应的生物活性的报道。发明内容针对现有技术中存在的问题，一方面，本发明提供了一种耐缺氧的组合物，其中，组合物包括红景天苷，以及羟基酪醇或其衍生物，羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的质量比为1:100-20:1。进一步地，羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的质量比为1:50-10:1，优选1:30-6:1，更优选2:5。其中，羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的优选配比为1:50、1:25、1:20、1:10、1:5、2:5、1:2、1:1、2:1、5:1、5:2、6:1、10:1。进一步地，羟基酪醇衍生物为羟基酪醇酯、羟基酪醇醚或羟基酪醇的成盐形式。更进一步地，羟基酪醇酯包括羟基酪醇与无机酸或有机酸形成的的酯，优选，羟基酪醇乙酸酯；羟基酪醇醚包括羟基酪醇烷基醚、羟基酪醇芳基醚和羟基酪醇糖苷；羟基酪醇的成盐形式选自羟基酪醇的碱金属盐、碱土金属盐或与含氮有机碱形成的盐。其中，羟基酪醇酯包括羟基酪醇与无机酸或有机酸形成的药理学可接受的酯，优选地，无机酸选自硫酸、磷酸、碳酸、盐酸，有机酸选自甲酸、乙酸、丙酸、丁酸、马来酸、草酸、甲磺酸、琥珀酸或脂肪酸。羟基酪醇醚包括羟基酪醇烷基醚、羟基酪醇芳基醚和羟基酪醇糖苷，优选地，烷基醚选自甲基、乙基、正丙基、正丁基、正己基、正辛基、异丙基或叔丁基，芳基醚选自含碳原子的芳香醚，也可以是含有氮原子、硫原子、氧原子的杂芳环醚，羟基酪醇糖苷可以是羟基酪醇葡萄糖苷或羟基酪醇果糖苷。羟基酪醇药学上可接受的盐，选自羟基酪醇的碱金属盐如钠盐、钾盐、碱土金属盐如钙盐、镁盐、铵盐、与含氮有机碱形成的盐，其中含氮有机碱包括但不限于三甲胺、三乙胺、三丁胺、吡啶、N,N-二甲基苯胺、N-甲基哌啶、N-甲基吗啉、二乙胺、二环己基胺、二苄基胺、N-苄基-β-苯乙基胺、N,N’-二苄基乙二胺、普鲁卡因Procaine、安非他明Amphetamine。进一步地，所述组合物的给药途径可以是口服给药、舌下给药、肌肉注射、静脉滴注、穴位注射、皮肤涂抹或腔道给药，优选为舌下给药、静脉滴注或穴位注射，更优选为舌下给药。进一步的，所述组合物的剂型选自固体剂型、液体剂型、半固体剂型或气体剂型；优选的，所述固体剂型选自片剂、胶囊剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、缓释制剂，所述液体剂型选自注射剂，所述半固体剂型选自凝胶剂、软膏剂，所述气体剂型选自气雾剂、喷雾剂。进一步的，所述组合物的剂型选自口服剂、注射剂或外用剂，优选为口服剂或注射剂，更优选为口服剂；更优选，口服剂选自舌下含片、口腔含片、普通片剂、胶囊、颗粒剂、滴丸剂。其中，注射剂包括但不限于注射液、粉针剂，外用剂为经皮或经黏膜如鼻粘膜给药的剂型，包括但不限于气雾剂、膜剂、贴剂。其中，组合物为药物或功能性食品。另一方面，本发明还提供了一种羟基酪醇或其衍生物在制备预防和或治疗缺氧症状的药物或功能性食品中的用途。进一步地，所述药物还包括红景天苷，羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的质量比为1:100-20:1，优选1:50-10:1，更优选1:30-6:1，更优选2:5。进一步地，药物或功能性食品可提高缺氧存活时间，或提高血氧饱和度，或治疗由缺氧引起的急、慢性高原反应，如头痛、头晕、恶心呕吐、外周水肿等症状。在一种实施方式中，缺氧症状还包括由过度运动、高空作业、潜水作业等引起的与高原反应类似的症状。更进一步地，羟基酪醇衍生物为羟基酪醇酯、羟基酪醇醚或羟基酪醇的成盐形式，优选，羟基酪醇酯包括羟基酪醇与无机酸或有机酸形成的的酯，更优选，羟基酪醇乙酸酯。羟基酪醇醚包括羟基酪醇烷基醚、羟基酪醇芳基醚和羟基酪醇糖苷。羟基酪醇的成盐形式选自羟基酪醇的碱金属盐、碱土金属盐或与含氮有机碱形成的盐。进一步地，药物或功能性食品还可以与其他抗缺氧药物联用；优选的，所述抗缺氧药物包括但不限于人参皂苷、大黄酚、刺梨多糖、黄精多糖、马齿苋、荭草苷、乙酰唑胺、苯丙胺、普萘洛尔、硝苯地平、地塞米松。可选地，上述组合物还包括辅料，其中辅料为制备药品、功能性食品、特医食品、功能性饲料或化妆品可接受的辅料，如填料、载体、乳化剂、赋形剂等。相应地，含有辅料的组合物的剂型，可以是饮料、汤、乳制品、营养棒、涂抹物、膳食补剂、食品添加剂、功能性食品、饲料添加剂、功能性饲料或化妆品添加剂。发明人在进行生物活性实验时发现，羟基酪醇显示出了显著的耐缺氧活性，这在现有技术中还未曾报道过。与此同时还发现，羟基酪醇与红景天苷联用所得的组合物的耐缺氧活性优于单一组分的羟基酪醇或红景天苷，即使以羟基酪醇衍生物如羟基酪醇酯或羟基酪醇醚替代羟基酪醇，也不会影响该组合物的耐缺氧活性。另一方面，本发明提供的组合物除了应用于制备预防和或治疗缺氧症状的药品和食品中外，还可以用于增强缺氧耐受能力，相应地，所述组合物也可以用于增强缺氧耐受能力的药品或功能性食品中。本发明的有益效果为：本发明提供了一种具有耐缺氧活性的组合物，可用于制备预防和或治疗缺氧症状、增强缺氧耐受能力功能的食品或药品。实验证明，羟基酪醇或其衍生物与红景天苷联用的组合物显示出了显著的耐缺氧活性，且其活性优于单一组分的红景天苷或羟基酪醇，说明羟基酪醇和红景天苷具有协同作用。同时本发明提供的组合物可以使用更少的给药剂量，达到更好或相当的疗效，减轻了药物对患者的身体负担，可以用于预防和或治疗高原反应等各种缺氧环境引起的病症，改善头痛、头晕、恶心呕吐、外周水肿等缺氧症状，提高机体的缺氧耐受能力。具体实施方式为了更清楚的阐释本申请的整体构思，下面以实施例的方式对本发明的整体方案进行详细说明。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。如未另行说明，在本发明的说明书中：羟基酪醇由山东省药学科学院提供，批号：20171110，纯度大于98％；红景天苷以及其余辅料均通过商业途径购得；药物组合物的生物活性实验所需的ICR小鼠由济南朋悦实验动物繁育有限公司提供。实施例1一种用于预防和或治疗缺氧症状的组合物制成的片剂，原料组分如下：羟基酪醇5g，红景天苷250g，微晶纤维素150g，8％淀粉浆20g，亚硫酸氢钠0.1g。将上述原料混合均匀后粉碎，过14目筛，制粒，45℃下真空干燥2h，再加入4g滑石粉混合均匀，整粒，压制成片剂。实施例2一种用于预防和或治疗缺氧症状的组合物制成的片剂，原料组分如下：羟基酪醇10g，红景天苷200g，微晶纤维素150g，8％淀粉浆20g，亚硫酸氢钠0.1g。将上述原料混合均匀后粉碎，过14目筛，制粒，45℃下真空干燥2h，再加入4g滑石粉混合均匀，整粒，压制成片剂。实施例3一种用于预防和或治疗缺氧症状的组合物制成的胶囊，原料组分如下：羟基酪醇40g，红景天苷100g，淀粉70g，微晶纤维素80g，8％淀粉浆20g，亚硫酸氢钠0.1g。将上述原料混合均匀后粉碎，过14目筛，制粒，45℃下真空干燥2h，再加入4g滑石粉混合均匀，整粒，装入胶囊。实施例4一种用于预防和或治疗缺氧症状的组合物制成的胶囊，原料组分如下：羟基酪醇50g，红景天苷50g，微晶纤维素150g，8％淀粉浆20g，亚硫酸氢钠0.1g。将上述原料混合均匀后粉碎，过14目筛，制粒，45℃下真空干燥2h，再加入4g滑石粉混合均匀，整粒，装入胶囊。实施例5一种用于预防和或治疗缺氧症状的组合物制成的片剂，原料组分如下：羟基酪醇50g，红景天苷10g，微晶纤维素140g，8％淀粉浆10g，亚硫酸氢钠0.1g。将上述原料混合均匀后粉碎，过14目筛，制粒，45℃下真空干燥2h，再加入4g滑石粉混合均匀，整粒，压制成片剂。实施例6一种用于预防和或治疗缺氧症状的组合物制成的胶囊，原料组分如下：羟基酪醇乙酸酯40g，红景天苷100g，淀粉70g，微晶纤维素80g，8％淀粉浆20g，亚硫酸氢钠0.1g。将上述原料混合均匀后粉碎，过14目筛，制粒，45℃下真空干燥2h，再加入4g滑石粉混合均匀，整粒，装入胶囊。上述实施例各制得片剂胶囊1000片粒，建议的服用剂量为一日2次，一次1-2片粒。上述片剂或胶囊均采用制备该剂型的常规工艺方法制备获得，具体工艺步骤不再赘述。为了更好的理解本发明，下面以小鼠的常压耐缺氧实验、爬杆实验以及负重游泳实验来说明上述药物组合物的耐缺氧生物活性，以此证明所得药物组合物对于高原反应具有显著的防治效果。如无特殊说明，所得药物组合物的生物活性实验1-3均以下述设置作为前提条件：取ICR小鼠90只，体重18-22g，动物室温度控制在20℃-25℃，相对湿度45％-55％，昼夜12h12h，自由摄水和饮食。实验设有1个模型对照组即空白对照、1个阳性对照组以红景天苷为阳性对照药以及7个实验组，其中，实验组1只含有单一组分的羟基酪醇，实验组2-7分别对应实施例1-6，每组10只小鼠。各组依照设定给药剂量对小鼠灌胃给药，其中模型对照组给蒸馏水，每天1次，连续30d，灌胃容积为0.1mL10g体重。实验1常压耐缺氧实验在给药的第30天，所有小鼠进行备皮操作，去掉头部皮毛。于末次给药后1h，将电极固定到小鼠的头部皮肤上，然后把各组小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口瓶内每瓶1只，加盖密封，用局部组织血氧饱和度测定仪记录小鼠在低氧暴露过程中脑组织局部血氧饱和度的动态变化情况，以呼吸停止为死亡指征，观察小鼠存活时间。羟基酪醇对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响结果见表1：表1羟基酪醇对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响mean±SD注：与模型对照组相比，*P0.05，**P0.01。由表1可知，与模型对照组相比，实验组1-7的小鼠常压耐缺氧存活时间均有显著性提高，说明羟基酪醇或羟基酪醇衍生物与红景天苷联用的组合物具有显著的耐缺氧活性。与阳性对照组的红景天苷相比，实验组1未见显著性差异，显示出了与红景天苷相当的存活时间，说明羟基酪醇具有提高机体的耐缺氧能力和预防治疗高原反应的疗效，并且羟基酪醇较低的剂量12mg既可以实现与红景天苷高剂量50mg相当的效果。由表1还可知，与阳性对照组相比，实验组2-7的小鼠常压耐缺氧存活时间均有提高，而给药总剂量更小的实验组3-5的小鼠常压耐缺氧存活时间均具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，且组合物显示出的耐缺氧活性好于使用单一组分的红景天苷或羟基酪醇。其中，实验组4与其它实验组相比均具有显著性差异，说明当药物组合物中的羟基酪醇与红景天苷比例为2:5时，该药物组合物的耐缺氧活性最好，其防治高原反应的疗效最佳。此外，相比于实验组4，实验组7未见明显差异，说明以羟基酪醇衍生物代替羟基酪醇作为组合物的组分并不影响疗效。与此同时，各实施例所得组合物的耐缺氧活性明显优于单一组分的羟基酪醇或红景天苷的耐缺氧活性。与实验组1相比较，给药总剂量相同的实验组6的小鼠常压耐缺氧存活时间具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，疗效优于单独的羟基酪醇使用。血氧饱和度是血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，即血液中血氧的浓度，是呼吸循环的重要生理参数，也直接反映了机体的生理健康状况。各组小鼠在磨口瓶内的血氧饱和度的变化结果见表2：表2各组小鼠在磨口瓶内的血氧饱和度变化mean±SD注：与模型对照组相比，*P0.05，**P0.01。由表2可知，与模型对照组相比，实验组1-7的小鼠在不同时间点的血氧饱和度均有提高，同时小鼠血氧饱和度低于正常值的时间延长了5min以上，说明羟基酪醇和含有羟基酪醇或羟基酪醇衍生物的组合物具有显著的耐缺氧活性。与阳性对照组相比，给药剂量较小的实验组1未见显著性差异，显示出了与红景天苷相当的耐缺氧活性，说明羟基酪醇具有提高人体耐缺氧能力和防治高原反应的疗效。同时还可得知，与阳性对照组相比，实验组2-7的小鼠在不同时间点的血氧饱和度均有提高，小鼠血氧饱和度低于正常值的时间均有所延长，而给药总剂量更小的实验组3-5的小鼠在不同时间点的血氧饱和度均具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，且组合物的耐缺氧能力好于单一组分的红景天苷。其中，实验组4与其它实验组相比均具有显著性差异，说明当药物组合物中的羟基酪醇与红景天苷比例为2:5时，该药物组合物的耐缺氧活性最好，其预防和治疗高原反应的效果最佳。此外，相比于实验组4，实验组7未见明显差异，说明以羟基酪醇衍生物代替羟基酪醇作为组合物的组分并不影响疗效。与此同时，各实施例所得组合物的耐缺氧活性明显优于单一组分的羟基酪醇或红景天苷的耐缺氧活性。与实验组1相比较，给药总剂量相同的实验组6的小鼠在不同时间点的血氧饱和度具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，疗效优于单独的羟基酪醇使用。实验2爬杆实验于末次给予样品2h后，将各组小鼠分别放在有机玻璃棒上，使小鼠肌肉处于静力紧张状态，记录小鼠由于肌肉疲劳从玻璃棒上跌下的时间，第3次跌落时终止实验，累计3次时间作为小鼠爬杆时间，并记录数据。结果如表3所示：表3羟基酪醇对小鼠爬杆时间的影响mean±SD组别给药剂量天动物数只爬杆时间s模型对照组0101331±107阳性对照组50mg红景天苷101556±99**实验组112mg羟基酪醇101552±103**实验组21mg羟基酪醇+50mg红景天苷101767±108**实验组32mg羟基酪醇+40mg红景天苷101988±112*实验组48mg羟基酪醇+20mg红景天苷102230±131**实验组510mg羟基酪醇+10mg红景天苷101999±97**实验组610mg羟基酪醇+2mg红景天苷101763±101*实验组78mg羟基酪醇乙酸酯+20mg红景天苷102236±117**注：与模型对照组相比，*P0.05，**P0.01。由表3可知，与模型对照组相比，实验组1-7的小鼠爬杆时间均有显著性提高，说明羟基酪醇和含有羟基酪醇或羟基酪醇衍生物的组合物对于强烈运动致缺氧同样具有显著的生物活性。与阳性对照组相比，给药剂量较小的实验组1未见显著性差异，显示出了与红景天苷相当的耐缺氧活性，说明羟基酪醇具有提高人体耐缺氧能力和防治高原反应的疗效。同时还可得知，与阳性对照组相比，实验组2-7的小鼠爬杆时间均有显著性提高，给药总剂量更小的实验组3-5的小鼠爬杆时间均具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，且组合物的耐缺氧能力好于单一组分的红景天苷。其中，实验组4与其它实验组相比均具有显著性差异，说明当药物组合物中的羟基酪醇与红景天苷比例为2:5时，该药物组合物的耐缺氧活性最好，其防治高原反应的疗效最佳。此外，相比于实验组4，实验组7未见明显差异，说明以羟基酪醇衍生物代替羟基酪醇作为组合物的组分并不影响疗效。与此同时，各实施例所得组合物的耐缺氧活性明显优于单一组分的羟基酪醇或红景天苷的耐缺氧活性。与实验组1相比较，给药总剂量相同的实验组6的小鼠常爬杆时间具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，疗效优于单独的羟基酪醇使用。实验3负重游泳实验于末次给予样品2h后，令小鼠负重体重的5％在30±2℃水中游泳其中，可同时使用多个60cm×40cm×50cm的水槽，水深30cm，不断轻轻搅动水面使小鼠不停游动，用秒表记录小鼠从入水至疲劳力竭的游泳时间，小鼠头部入水7s不上浮，判定其游泳运动已至力竭，并记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。结果如表4所示：表4羟基酪醇对小鼠负重游泳时间的影响mean±SD注：与模型对照组相比，*P0.05，**P0.01。由表4可知，与模型对照组相比，实验组1-7的小鼠负重游泳时间均有显著性提高，说明羟基酪醇和含有羟基酪醇或羟基酪醇衍生物的组合物具有显著的耐缺氧活性。与阳性对照组相比，给药剂量较小的实验组1未见显著性差异，显示出了与红景天苷相当的耐缺氧活性，说明羟基酪醇具有提高人体耐缺氧能力和防治高原反应的疗效。同时还可得知，与阳性对照组相比，实验组2-7的小鼠负重游泳时间均有显著性提高，给药总剂量更小的实验组3-5的小鼠负重游泳时间也均具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，且组合物的耐缺氧能力好于单一组分的红景天苷。其中，实验组4与其它实验组相比均具有显著性差异，说明当药物组合物中的羟基酪醇与红景天苷比例为2:5时，该药物组合物的耐缺氧活性最好，该药物组合物的耐缺氧活性最好，其防治高原反应的疗效最佳。此外，相比于实验组4，实验组7未见明显差异，说明以羟基酪醇衍生物代替羟基酪醇作为组合物的组分并不影响疗效。各实施例所得组合物的耐缺氧活性明显优于单一组分的羟基酪醇或红景天苷的耐缺氧活性。与实验组1相比较，实验组6的小鼠负重游泳时间具有显著提高，说明羟基酪醇与红景天苷联用具有协同效应，疗效优于单独的羟基酪醇使用。综上所述，羟基酪醇显示出了现有技术中不曾报道的抗缺氧活性，可以应用于制备预防和或治疗缺氧症状的药物和食品，同时，以此为实验基础而提供的含有羟基酪醇和红景天苷的药物组合物，其抗缺氧活性优于单一组分的羟基酪醇或红景天苷，具有协同效应，用于预防和治疗高原反应的效果更好。优选地是，当药物组合物中羟基酪醇与红景天苷的质量配比为2:5时，其耐缺氧活性最好，防治高原反应的疗效最佳。以上所述仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请。对于本领域技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的权利要求范围之内。

权利要求：1.一种耐缺氧的组合物，其特征在于，所述组合物包括红景天苷，以及羟基酪醇或其衍生物，所述羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的质量比为1:100-20:1。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的质量比为1:50-10:1，优选1:30-6:1，更优选2:5。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述羟基酪醇衍生物为羟基酪醇酯、羟基酪醇醚或羟基酪醇的成盐形式；优选的，所述羟基酪醇酯包括羟基酪醇与无机酸或有机酸形成的酯，更优选，羟基酪醇乙酸酯；优选的，所述羟基酪醇醚包括羟基酪醇烷基醚、羟基酪醇芳基醚和羟基酪醇糖苷；优选的，所述羟基酪醇的成盐形式选自羟基酪醇的碱金属盐、碱土金属盐或与含氮有机碱形成的盐。4.根据权利要求1-3任一所述的组合物，其特征在于，所述组合物的给药途径可以是口服给药、舌下给药、肌肉注射、静脉滴注、穴位注射、皮肤涂抹或腔道给药，优选为舌下给药、静脉滴注或穴位注射，更优选为舌下给药。5.根据权利要求1-4任一所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型选自固体剂型、液体剂型、半固体剂型或气体剂型；优选的，所述固体剂型选自片剂、胶囊剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、缓释制剂，所述液体剂型选自注射剂，所述半固体剂型选自凝胶剂、软膏剂，所述气体剂型选自气雾剂、喷雾剂。6.羟基酪醇或其衍生物在制备预防和或治疗缺氧症状的药物或功能性食品中的用途。7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药物或功能性食品可提高缺氧存活时间，或提高血氧饱和度，或治疗由缺氧引起的急、慢性高原反应。8.根据权利要求6或7所述的用途，其特征在于，所述药物或功能性食品还包括红景天苷，所述羟基酪醇或其衍生物与红景天苷的质量比为1:100-20:1，优选1:50-10:1，更优选1:30-6:1，更优选2:5。9.根据权利要求6-8任一所述的用途，其特征在于，所述羟基酪醇衍生物为羟基酪醇酯、羟基酪醇醚或羟基酪醇的成盐形式，优选，所述羟基酪醇酯包括羟基酪醇与无机酸或有机酸形成的的酯，更优选，羟基酪醇乙酸酯；所述羟基酪醇醚包括羟基酪醇烷基醚、羟基酪醇芳基醚和羟基酪醇糖苷；所述羟基酪醇的成盐形式选自羟基酪醇的碱金属盐、碱土金属盐或与含氮有机碱形成的盐。10.根据权利要求6-9任一所述的用途，其特征在于，所述药物或功能性食品还可以与其他抗缺氧药物联用；优选的，所述抗缺氧药物包括但不限于人参皂苷、大黄酚、刺梨多糖、黄精多糖、马齿苋、荭草苷、乙酰唑胺、苯丙胺、普萘洛尔、硝苯地平、地塞米松。

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