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一种二羟丙茶碱注射液及其制备方法 

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申请/专利权人:上海信谊金朱药业有限公司

摘要:本发明提供一种二羟丙茶碱注射液及其制备方法,涉及注射液制备技术领域。该二羟丙茶碱注射液制备方法,包括以下具体步骤:S1、往制备容器中加入质量份数为:50‑70份注射用水和30‑40份二羟丙茶碱;S2、之后将混合后的液体进行加热,在加热的过程中使用搅拌棒进行搅拌溶解;S3、待溶解后的液体放置在常温的环境下自然冷却至常温,然后添加0.1molL氢氧化钠溶液调pH至5.5。在制备二羟丙茶碱注射液的过程中,通过添加卵磷脂,增加注射液的溶解度,有效解决二羟丙茶碱注射液在低温情况下出现析出结晶的情况,产品的质量和药效,另外卵磷脂还具有降低胆固醇、帮助大脑发育以及调节心理状态的功能,特别是焦虑、急躁、易怒、失眠、耳鸣等症状的时候。

主权项:1.一种二羟丙茶碱注射液制备方法,其特征在于:包括以下具体步骤:S1、往制备容器中加入质量份数为:50-70份注射用水和30-40份二羟丙茶碱;S2、之后将混合后的液体进行加热,在加热的过程中使用搅拌棒进行搅拌溶解;S3、待溶解后的液体放置在常温的环境下自然冷却至常温,然后添加0.1molL氢氧化钠溶液调pH至5.5;S4、往制备容器中加入占总体积0.2%的注射用活性炭,加热,并且搅拌30min;S5、将液体放置在常温的环境下自然冷却至常温,然后使用0.22um微孔滤膜将液体中的活性炭滤过出来;S6、往制备容器中添加占总体积0.3%-0.6%的卵磷脂,并且搅拌均匀即可;S7、对制备完成的二羟丙茶碱注射液进行检验、灌装密封;S8、最后热压灭菌,检验合格后包装即可。

全文数据:

权利要求:

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