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申请/专利权人：山东锐顺药业有限公司
摘要：本发明公开了一种高效液相色谱法检测左西孟旦有关物质的方法，采用色谱柱：WatersXBridgeShieldRP18，4.6mm×250mm，5μm及捕集柱：GhostGraspedColumn，4.6mm×50mm；流动相A：pH4.8～5.2，0.05molL磷酸二氢钾溶液‑乙腈，82:18～85:15，vv；流动相B：pH4.8～5.2，0.05molL磷酸二氢钾溶液‑乙腈，40:60，vv，紫外检测器或PDA检测器，进行梯度洗脱。本发明能够在一种色谱条件下全面检测左西孟旦中的杂质，快速分析产品质量，保障产品的品质。与现有技术相比，本发明所述方法具有多个杂质分离度好，灵敏度强，重复性、准确度高，耐用性强的优点。
主权项：1.一种高效液相色谱法检测左西孟旦有关物质的方法，其特征在于采用如下色谱条件：色谱柱：WatersXBridgeShieldRP18，4.6mm×250mm，5μm；捕集柱：GhostGraspedColumn，4.6mm×50mm；流动相A：pH4.8～5.2，0.05molL磷酸二氢钾溶液-乙腈，82:18～85:15，vv；流动相B：pH4.8～5.2，0.05molL磷酸二氢钾溶液-乙腈，40:60，vv；紫外检测器，检测波长220nm，使用乙腈-水1:1，vv作为溶剂溶解样品，洗脱梯度： 时间，分钟 流动相A，％ 流动相B，％ 0 100 0 10 67 33 40 0 100 43 100 0 50 100 0 所述左西孟旦有关物质包括：杂质B：杂质C：杂质D：杂质E：杂质F：杂质H：杂质J：杂质K：杂质N：杂质M3：杂质I1：杂质I2：和杂质G：
全文数据：
权利要求：
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