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一种掩味的沃替西汀口腔速溶膜及其制备方法 

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申请/专利权人:长沙晶易医药科技股份有限公司

摘要:本发明公开了一种口腔内可即刻溶化的沃替西汀口腔速溶膜,用于改善沃替西汀的使用性能,属于药物制剂领域。该口溶膜剂包括氢溴酸沃替西汀、聚苯乙烯磺酸钠、成膜剂、增塑剂、崩解剂、矫味剂、香精等,其中氢溴酸沃替西汀和聚苯乙烯磺酸钠通过离子交换形成氢溴酸沃替西汀复合物。所称膜剂具有载药量高、口感良好、无需饮水即可在口腔内溶化、缓慢释药且体内血药浓度平稳的优点,解决了重度抑郁症患者顺应性差及藏药和吐药的问题,特别适宜有吞咽困难的患者。

主权项:1.一种掩味的沃替西汀口腔速溶膜,其特征在于,所述口腔速溶膜组成成分如下: 组成成分 组成比例 氢溴酸沃替西汀复合物 10%,以氢溴酸沃替西汀计 聚乙烯醇 14-22% 聚乙二醇 3-4.7% 聚山梨酯80 0.5% 微晶纤维素 3% 三氯蔗糖 0.1% 二氧化钛 0.4% 香精 1.5% ;其中,氢溴酸沃替西汀复合物是氢溴酸沃替西汀与掩味离子交换树脂形成的氢溴酸沃替西汀-掩味离子交换树脂复合物,重量比为1:1.5;所述掩味离子交换树脂选自聚苯乙烯磺酸钠。

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