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申请/专利权人:山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院);山东新时代药业有限公司
摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种甲磺酸仑伐替尼胶囊及其制备方法。所述甲磺酸仑伐替尼胶囊包括甲磺酸仑伐替尼、茶氨酸乙酯、羟丙基纤维素、EGCG形成的复合物结晶和药学上可接受的辅料组成;其中所述复合物结晶中各组分质量比为:甲磺酸仑伐替尼4份、羟丙基纤维素1‑2.6份、EGCG0.2‑1.8份、茶氨酸乙酯0.04‑0.15份。与现有技术相比,本发明提供一种甲磺酸仑伐替尼复合物颗粒流动性好,制备的甲磺酸仑伐替尼胶囊制备工艺简单,制成制剂的稳定性好,溶出迅速。
主权项:1.一种甲磺酸仑伐替尼胶囊,其特征在于,所述甲磺酸仑伐替尼胶囊包括甲磺酸仑伐替尼、茶氨酸乙酯、羟丙基纤维素、EGCG形成的复合物结晶和药学上可接受的辅料组成;其中所述复合物结晶中各组分质量比为:甲磺酸仑伐替尼4、羟丙基纤维素1-2.6、EGCG0.2-1.8、茶氨酸乙酯0.04-0.15。
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