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申请/专利权人：博诺康源(北京)药业科技有限公司
摘要：本发明提供了一种采用高效液相色谱法检测氢溴酸东莨菪碱有关物质的方法，所述方法采用离液剂六氟磷酸盐‑有机相作为流动相进行梯度洗脱。本发明的方法专属性良好，并增加了杂质托品酸杂质SM1‑ZA的保留，对色谱柱影响小，适用于对氢溴酸东莨菪碱原料药有关物质的检测和对氢溴酸东莨菪碱的质量控制。
主权项：1.一种采用高效液相色谱法检测氢溴酸东莨菪碱有关物质的方法，其特征在于，所述方法采用离液剂-有机相作为流动相进行梯度洗脱，其中所述离液剂为六氟磷酸盐溶液，所述六氟磷酸盐的浓度为30mmolL至50mmolL，所述六氟磷酸盐为六氟磷酸钠、六氟磷酸钾、或六氟磷酸铵，所述氢溴酸东莨菪碱有关物质是托品酸、降莨菪胺、天仙子胺、东茛菪碱、去水阿托品。
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百度查询： 博诺康源(北京)药业科技有限公司 一种检测氢溴酸东莨菪碱有关物质的方法
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